比较不同大小颗粒对鼻腔细胞影响的研究
2017年1月9日 更新者：Maria I. Garcia-Lloret, MD、University of California, Los Angeles
细颗粒和超细颗粒鼻腔炎症的细胞炎症表征
这项研究的目的是了解空气污染中发现的颗粒的类型和大小如何影响对至少一种过敏原进行皮肤测试呈阳性的人的鼻子炎症。
据观察，污染会使过敏恶化。
也有人提出，非常小的颗粒可能比大颗粒更能影响过敏。
研究概览
详细说明
咳嗽、支气管炎、哮喘和慢性阻塞性肺病都与污染颗粒水平升高有关。 研究人员认为，颗粒污染物会加剧过敏和炎症，影响哮喘和过敏患病率。 在洛杉矶盆地等城市环境中，车辆交通产生的颗粒物被认为是重要的风险因素。 最近，南加州环境健康中心证实，家庭和学校附近的交通与哮喘的发展之间存在密切关联。 这项研究将帮助研究人员描述各种大小的污染颗粒对引起鼻子炎症的影响。
总共将有 20 次学习访问。 研究程序包括身体检查、鼻子症状评分、鼻子清洗和颗粒物鼻子挑战。 颗粒物将以随机顺序给出，包括以下：盐水（无菌盐水）、惰性碳颗粒（炭黑）、柴油机废气颗粒物（DEP）、小（细）颗粒或非常小（超细）颗粒。 这最后两种（细和超细）颗粒是从浓缩的正常洛杉矶空气中获得的。 颗粒将用标准的鼻腔喷雾剂喷入鼻子。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前确定的对柴油机尾气颗粒的高炎症反应者
- 过敏性皮肤测试所证明的先前确定的特应性
- 挑战当天无症状。
排除标准：
- 肺部问题（包括哮喘）、出血、神经肌肉、肝脏、肾脏或心脏疾病的病史。
- 过敏反应史。
- 最近的上呼吸道感染（研究前不到 4 周）或其他活动性感染。
- 过去 2 年内积极吸烟者或吸烟者。
- 在任何鼻腔挑战之前使用局部鼻类固醇（< 1 个月）、全身性类固醇（< 1 个月）、口服抗组胺药（< 1 周）进行治疗。
- 在任何鼻腔挑战之前使用白三烯受体拮抗剂（< 1 个月）
- 在任何鼻腔刺激前 1 周内使用鼻内抗组胺药或色甘酸。
- 过敏免疫治疗史。
- 无法进行洗鼻。
- 无法给予书面知情同意
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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生理盐水
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实验性的：碳黑
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来源：商业
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实验性的：柴油机尾气颗粒
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来源：柴油机
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实验性的：细小的浓缩环境粒子
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来源：集中的环境空气
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实验性的：超细浓缩环境粒子
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来源：集中的环境空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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暴露于4种不同类型颗粒后鼻腔灌洗样品中炎症细胞的数量
大体时间：鼻腔刺激后 6 和 24 小时
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鼻腔刺激后 6 和 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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鼻腔灌洗液中的细胞分类计数
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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洗鼻液中的 IL-8
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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鼻腔灌洗液中的 TNFα
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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洗鼻中的 RANTES
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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鼻腔灌洗液中的 MCP-1
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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洗鼻液中的 MIP-1α
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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鼻腔灌洗液中的 GM-CSF
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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洗鼻液中的亚硝酸盐
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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在鼻腔灌洗细胞中诱导 ROS 生成（存在细胞内硫醇、8-异前列烷和过氧化氢）
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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鼻腔灌洗中的 II 相酶（HO-1、GSTP1、NQO1 和 GSTM1）
大体时间：挑战后 6 小时和 24 小时
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挑战后 6 小时和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maria G Lloret, MD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月7日
首次发布 (估计)
2010年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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