Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att jämföra effekterna av partiklar i olika storlekar på celler i näsan

9 januari 2017 uppdaterad av: Maria I. Garcia-Lloret, MD, University of California, Los Angeles

Cellulär inflammation Karakterisering av nasala utmaningar med fina och ultrafina partiklar

Målet med denna studie är att se hur typen och storleken på partiklar som finns i luftföroreningar påverkar inflammation i näsan hos personer som har hudtest positivt på minst ett allergen. Det har observerats att föroreningar gör allergier värre. Det har också föreslagits att mycket små partiklar kan påverka allergier mer än större partiklar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hosta, bronkit, astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom är alla förknippade med förhöjda föroreningspartikelnivåer. Forskare tror att partikelföroreningar kan förvärra allergi och inflammation och påverka astma och allergiprevalens. I en urban miljö som Los Angeles Basin anses partiklar som genereras av fordonstrafik vara viktiga riskfaktorer. Nyligen bekräftade Environmental Health Center i södra Kalifornien att det finns ett starkt samband mellan trafik nära hem och skolor och utveckling av astma. Denna studie kommer att hjälpa forskare att beskriva effekterna av föroreningspartiklar i olika storlekar för att orsaka inflammation i näsan.

Det blir totalt 20 studiebesök. Studieprocedurerna inkluderar fysiska undersökningar, symtompoäng för näsa, nässköljningar och näsproblem med partiklar. Partiklarna kommer att ges i slumpmässig ordning och inkluderar följande: saltlösning (sterilt saltvatten), inerta kolpartiklar (Carbon Black), dieselavgaspartiklar (DEP), små (fina) partiklar eller mycket små (ultrafina) partiklar. Dessa två sista (fina och ultrafina) partiklar erhålls från koncentrerad normal Los Angeles-luft. Partiklarna kommer att sprayas in i näsan med en vanlig nässpray.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare fastställda höginflammatoriska svar på dieselavgaspartiklar
  • Tidigare fastställd atopi som demonstrerats av allergisk hudtest
  • Asymptomatisk på utmaningsdagen.

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med lungproblem (inklusive astma), blödning, neuromuskulära, lever-, njur- eller hjärtsjukdomar.
  • Historia av anafylaxi.
  • Nyligen genomförd övre luftvägsinfektion (mindre än 4 veckor före studien) eller annan aktiv infektion.
  • Aktiv rökare eller rökare under de senaste 2 åren.
  • Behandling med topikala nasala steroider (< 1 månad), systemiska steroider (<1 månad), orala antihistaminer (< 1 vecka) före någon nasal utmaning.
  • Användning av leukotrienreceptorantagonist (< 1 månad) före någon nasal utmaning
  • Intranasal antihistamin eller cromolyn användning < 1 vecka före någon nasal utmaning.
  • Historik av behandling med allergi immunterapi.
  • Oförmåga att utföra nässköljning.
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Salin
Saltlösning
Experimentell: Kolsvart
Läkemedel: Kolsvart
källa: kommersiell
Experimentell: Dieselavgaspartiklar
Läkemedel: Dieselavgaspartiklar
källa: dieselmotor
Experimentell: Fina koncentrerade omgivande partiklar
Läkemedel: Fina koncentrerade omgivande partiklar
källa: koncentrerad omgivande luft
Experimentell: Ultrafina koncentrerade omgivande partiklar
Läkemedel: Ultrafina koncentrerade omgivande partiklar
källa: koncentrerad omgivande luft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet inflammatoriska celler i nässköljningsprover efter exponering för 4 olika typer av partiklar
Tidsram: 6 och 24 timmar efter nasal utmaning
6 och 24 timmar efter nasal utmaning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Differentiellt cellantal i nässköljningar
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen
IL-8 i nässköljning
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen
TNFa vid nässköljning
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen
RANTES vid nässköljning
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen
MCP-1 i nässköljning
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen
MIP-1α i nässköljning
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen
GM-CSF i nässköljning
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen
Nitrit i nässköljning
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen
Inducerad ROS-generering (närvaro av intracellulär tiol, 8-isoprostan och väteperoxid) i nässköljningsceller
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen
Fas II-enzymer (HO-1, GSTP1, NQO1 och GSTM1) i nässköljning
Tidsram: 6 och 24 timmar efter utmaningen
6 och 24 timmar efter utmaningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Maria G Lloret, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2010

Första postat (Uppskatta)

9 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAIT AADCRC-UCLA-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolsvart

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera