Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa vertaillaan erikokoisten hiukkasten vaikutuksia nenän soluihin

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Maria I. Garcia-Lloret, MD, University of California, Los Angeles

Solutulehdus Nenähaasteiden karakterisointi hienoilla ja erittäin hienoilla hiukkasilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, kuinka ilmansaasteiden hiukkasten tyyppi ja koko vaikuttavat nenän tulehdukseen ihmisillä, joiden ihotesti on positiivinen vähintään yhdelle allergeenille. On havaittu, että saastuminen pahentaa allergioita. On myös ehdotettu, että hyvin pienet hiukkaset voivat vaikuttaa allergioihin enemmän kuin suuret hiukkaset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yskä, keuhkoputkentulehdus, astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus liittyvät kaikki kohonneisiin saastehiukkasten tasoihin. Tutkijat uskovat, että hiukkasmaiset saasteet voivat pahentaa allergioita ja tulehdusta ja vaikuttaa astmaan ja allergian esiintyvyyteen. Kaupunkiympäristössä, kuten Los Angeles Basinissa, ajoneuvoliikenteen tuottamien hiukkasten uskotaan olevan tärkeitä riskitekijöitä. Äskettäin Etelä-Kalifornian Environmental Health Center vahvisti, että koteja ja kouluja lähellä olevan liikenteen ja astman kehittymisen välillä on vahva yhteys. Tämä tutkimus auttaa tutkijoita kuvaamaan erikokoisten saastehiukkasten vaikutuksia nenän tulehduksen aiheuttamiseen.

Opintovierailuja on yhteensä 20. Tutkimusmenettelyihin kuuluvat fyysiset tutkimukset, nenän oirepisteet, nenähuuhtelut ja nenähaasteet hiukkasilla. Hiukkaset annetaan satunnaisessa järjestyksessä ja sisältävät seuraavat: suolaliuos (steriili suolavesi), inertit hiilihiukkaset (Carbon Black), dieselpakokaasuhiukkaset (DEP), pienet (hienot) hiukkaset tai erittäin pienet (ultrahienot) hiukkaset. Nämä kaksi viimeistä (hieno ja ultrahieno) hiukkasta saadaan tiivistetystä normaalista Los Angeles-ilmasta. Hiukkaset ruiskutetaan nenään tavallisella nenäsuihkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin määritellyt voimakkaat tulehdukselliset vasteet dieselpakokaasuhiukkasille
  • Aikaisemmin määritetty atopia allergisilla ihotesteillä
  • Oireeton haastepäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keuhkosairaus (mukaan lukien astma), verenvuoto, hermo-lihas-, maksa-, munuais- tai sydänsairaus.
  • Anafylaksia historia.
  • Äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio (alle 4 viikkoa ennen tutkimusta) tai muu aktiivinen infektio.
  • Aktiivinen tupakoitsija tai tupakoitsija viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Hoito paikallisilla nenän steroideilla (< 1 kuukausi), systeemisillä steroideilla (< 1 kuukausi), oraalisilla antihistamiineilla (< 1 viikko) ennen mitä tahansa nenäaltistusta.
  • Leukotrieenireseptorin antagonistin käyttö (< 1 kuukausi) ennen nenäaltistusta
  • Nenänsisäinen antihistamiinin tai kromolynin käyttö < 1 viikko ennen nenäaltistusta.
  • Allergia-immunoterapiahoidon historia.
  • Kyvyttömyys suorittaa nenän huuhtelu.
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuos
Kokeellinen: Hiilenmusta
Lääke: Hiilenmusta
lähde: kaupallinen
Kokeellinen: Dieselin pakokaasuhiukkaset
Lääke: Dieselin pakokaasuhiukkaset
lähde: dieselmoottori
Kokeellinen: Hienojakoisia ympäristön hiukkasia
Lääke: Hienojakoisia ympäristön hiukkasia
lähde: tiivistetty ulkoilma
Kokeellinen: Erittäin hienojakoiset tiivistetyt ympäristön hiukkaset
Lääke: Erittäin hienojakoiset tiivistetyt ympäristön hiukkaset
lähde: tiivistetty ulkoilma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdussolujen lukumäärä nenähuuhtelunäytteissä neljälle eri tyyppiselle hiukkaselle altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia nenäaltistuksen jälkeen
6 ja 24 tuntia nenäaltistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilainen solumäärä nenähuuhteluissa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
IL-8 nenähuuhteluissa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
TNFα nenähuuhteluissa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
RANTES nenähuuhteluissa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
MCP-1 nenähuuhteluissa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
MIP-1α nenähuuhteluissa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
GM-CSF nenähuuhteluissa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
Nitriitti nenähuuhteluissa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
Indusoitu ROS:n muodostuminen (sellulaarisen tiolin, 8-isoprostaanin ja vetyperoksidin läsnäolo) nenän huuhtelusoluissa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
Vaiheen II entsyymit (HO-1, GSTP1, NQO1 ja GSTM1) nenähuuhtelussa
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen
6 ja 24 tuntia haasteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maria G Lloret, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIT AADCRC-UCLA-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa