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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01257282
안정관상동맥질환(PUMI)에서 확인되지 않은 심근손상의 유병률과 예후적 가치 (PUMI)
2010년 12월 8일 업데이트: Uppsala University
안정형 관상동맥질환(PUMI)에서 확인되지 않은 심근 손상의 유병률 및 예후적 가치 - 다기관 관찰 코호트 연구.
이 연구는 이전에 알려진 심근경색증이 없는 안정형 관상동맥질환 환자를 포함하고 임상적으로 인식되지 않는 심근손상의 유병률과 예후적 함의를 조사합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
모든 심근 경색의 상당 부분은 임상적으로 인식되지 않지만 심근 손상은 나중에 예를 들어 자기 공명 영상(MRI)으로 인식할 수 있습니다. 이 연구는 이전에 알려진 심근 경색증이 없는 안정적인 관상 동맥 질환 환자를 포함하고 임상적으로 인식되지 않는 심근 손상(UMI)의 유병률과 새로운 심장 사건에 대한 UMI의 예후적 가치를 조사합니다.
환자의 하위 집합에서 트로포닌 및 기타 생화학적 마커의 생물학적 개체 내 가변성을 조사할 것입니다(하위 연구 프로토콜).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
275
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Falun, 스웨덴, SE - 791 82
- 모병
- Falu Hospital
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연락하다:
- Pär-Lennart Ågren
- 전화번호: +46 23 492 000
- 이메일: par-lennart.agren@ltdalarna.se
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수석 연구원:
- Pär-Lennart Ågren
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Gävle, 스웨덴, SE - 801 82
- 모병
- Gävle Hospital
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연락하다:
- Lars Svennberg
- 전화번호: +46 26 154 000
- 이메일: lars.svennberg@lg.se
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수석 연구원:
- Lars Svennberg
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Linköping, 스웨덴, SE - 581 85
- 아직 모집하지 않음
- Linköping University Hospital
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연락하다:
- Peter Wodlin
- 전화번호: +46 10 183 00 00
- 이메일: peter.wodlin@lio.se
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수석 연구원:
- Peter Wodlin
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Stockholm, 스웨덴, SE - 182 88
- 아직 모집하지 않음
- Danderyds hospital
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연락하다:
- Pia Lundman
- 전화번호: +46 8 65 55 000
- 이메일: pia.lundman@ds.se
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수석 연구원:
- Pia Lundman
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Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
- 모병
- Uppsala University Hospital
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연락하다:
- Bertil Lindahl
- 전화번호: +46 18 611 95 05
- 이메일: bertil.lindahl@ucr.uu.se
-
수석 연구원:
- Bertil Lindahl, professor
-
Örebro, 스웨덴, SE-701 85
- 모병
- Örebro University Hospital
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연락하다:
- Stella Cizinsky
- 전화번호: +46 19 602 10 00
- 이메일: stella.cizinsky@orebroll.se
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수석 연구원:
- Stella Cizinsky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 알려진 심근경색 또는 관상동맥 중재술이 없는 안정형 관상동맥질환 환자
설명
포함 기준:
- 치료 의사에 따른 안정형 협심증의 증상
- 관상 동맥 조영술 예정
- 서면 동의서
제외 기준:
- 12리드 휴식 ECG의 병적 Q파
- 알려진 이전 심근 경색
- 이전 PCI(경피적 관상동맥 중재술) 또는 CABG(관상동맥 우회술)
- 울혈성 심부전의 병력
- MRI 조사를 금하는 모든 것(예: 페이스메이커, 밀실공포증, 두개내 클립)
- 조사관이 판단하는 어떤 이유로든 시험 참여에 대한 적합성 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 사건은 사망, 소생된 심정지, 자발적인 급성 심근 경색 및 울혈성 심부전 또는 불안정 협심증으로 인한 입원의 복합으로 정의됩니다.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인식되지 않는 심근 경색의 존재
기간: 기준선
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기준선
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인식되지 않는 심근경색의 크기 및 국소화
기간: 기준선
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기준선
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관상 동맥 조영술에서 동맥경화성 병변의 정도 및 국소화
기간: 기준선
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기준선
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시술관련 급성심근경색
기간: 5 년
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5 년
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좌심실 질량 및 치수, 트로포닌 수치 및 기타 생화학적 지표, 심전도(ECG), 인체 측정 데이터
기간: 기준선
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기준선
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장기 사망, 심장 사망 및 급성 심근 경색 발병률
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nordenskjold AM, Hammar P, Ahlstrom H, Bjerner T, Duvernoy O, Eggers KM, Frobert O, Hadziosmanovic N, Lindahl B. Unrecognized Myocardial Infarction Assessed by Cardiac Magnetic Resonance Imaging--Prognostic Implications. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148803. doi: 10.1371/journal.pone.0148803. eCollection 2016.
- Nordenskjold AM, Hammar P, Ahlstrom H, Bjerner T, Duvernoy O, Eggers KM, Frobert O, Hadziosmanovic N, Lindahl B. Unrecognized myocardial infarctions detected by cardiac magnetic resonance imaging are associated with cardiac troponin I levels. Clin Chim Acta. 2016 Apr 1;455:189-94. doi: 10.1016/j.cca.2016.01.029. Epub 2016 Jan 29.
- Hammar P, Nordenskjold AM, Lindahl B, Duvernoy O, Ahlstrom H, Johansson L, Hadziosmanovic N, Bjerner T. Unrecognized myocardial infarctions assessed by cardiovascular magnetic resonance are associated with the severity of the stenosis in the supplying coronary artery. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Nov 19;17:98. doi: 10.1186/s12968-015-0202-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .