Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a prognostická hodnota nerozpoznaného poškození myokardu u stabilního onemocnění koronárních tepen (PUMI) (PUMI)

8. prosince 2010 aktualizováno: Uppsala University

Prevalence a prognostická hodnota nerozpoznaného poškození myokardu u stabilního onemocnění koronárních tepen (PUMI) – multicentrická observační kohortová studie.

Tato studie zahrnuje pacienty se stabilním onemocněním koronárních tepen bez dříve známého infarktu myokardu a zkoumá prevalenci klinicky nerozpoznaného poškození myokardu a jeho prognostické důsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Podstatná část všech infarktů myokardu není klinicky rozpoznána, ale poškození myokardu lze rozpoznat dodatečně např. zobrazením magnetickou rezonancí (MRI). Tato studie zahrnuje pacienty se stabilním onemocněním koronárních tepen bez dříve známého infarktu myokardu a zkoumá prevalenci klinicky nerozpoznaného poškození myokardu (UMI) a prognostickou hodnotu UMI s ohledem na nové srdeční příhody.

U podskupiny pacientů bude zkoumána biologická intraindividuální variabilita troponinu a dalších biochemických markerů (protokol dílčí studie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Falun, Švédsko, SE - 791 82
        • Nábor
        • Falu Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pär-Lennart Ågren
      • Gävle, Švédsko, SE - 801 82
        • Nábor
        • Gävle Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lars Svennberg
      • Linköping, Švédsko, SE - 581 85
        • Zatím nenabíráme
        • Linkoping University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Wodlin
      • Stockholm, Švédsko, SE - 182 88
        • Zatím nenabíráme
        • Danderyds Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pia Lundman
      • Uppsala, Švédsko, SE-751 85
        • Nábor
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bertil Lindahl, professor
      • Örebro, Švédsko, SE-701 85
        • Nábor
        • Örebro University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stella Cizinsky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stabilním onemocněním koronárních tepen bez dříve známého infarktu myokardu nebo koronární intervence

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příznaky stabilní anginy pectoris dle ošetřujícího lékaře
  • plánováno na koronarografii
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • patologická Q-vlna na 12svodovém klidovém EKG
  • známý předchozí infarkt myokardu
  • předchozí PCI (perkutánní koronární intervence) nebo CABG (bypass koronární tepny)
  • městnavé srdeční selhání v anamnéze
  • cokoliv, co kontraindikuje vyšetření magnetickou rezonancí (např. kardiostimulátor, klaustrofobie, intrakraniální klipy)
  • nedostatek vhodnosti pro účast v soudním řízení z jakéhokoli důvodu, jak posoudil vyšetřovatel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční příhody definované jako složený ze smrti, resuscitované srdeční zástavy, spontánního akutního infarktu myokardu a hospitalizace pro městnavé srdeční selhání nebo nestabilní anginu pectoris.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nerozpoznaného infarktu myokardu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Velikost a lokalizace nerozpoznaného infarktu myokardu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stupeň a lokalizace aterosklerotických lézí na koronárním angiogramu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Akutní infarkt myokardu související s výkonem
Časové okno: 5 let
5 let
Hmotnost a rozměry levé komory, hladiny troponinu a dalších biochemických markerů, elektrokardiografie (EKG), antropometrická data
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Dlouhodobá mortalita, srdeční mortalita a incidence akutního infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U-07-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilní angina pectoris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit