Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i wartość prognostyczna nierozpoznanego uszkodzenia mięśnia sercowego w stabilnej chorobie wieńcowej (PUMI) (PUMI)

8 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Uppsala University

Częstość występowania i wartość prognostyczna nierozpoznanego uszkodzenia mięśnia sercowego w stabilnej chorobie wieńcowej (PUMI) — wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe.

Badanie to obejmuje pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową bez wcześniej znanego zawału mięśnia sercowego i bada częstość występowania klinicznie nierozpoznanego uszkodzenia mięśnia sercowego i jego znaczenie prognostyczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Znaczna część wszystkich zawałów mięśnia sercowego nie jest rozpoznawana klinicznie, ale uszkodzenie mięśnia sercowego można rozpoznać później, np. za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Badanie to obejmuje pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową bez wcześniej znanego zawału mięśnia sercowego i bada częstość występowania klinicznie nierozpoznanego uszkodzenia mięśnia sercowego (UMI) oraz wartość prognostyczną UMI w odniesieniu do nowych zdarzeń sercowych.

W podgrupie pacjentów zostanie zbadana biologiczna zmienność wewnątrzosobnicza troponiny i innych markerów biochemicznych (protokół badania częściowego).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Falun, Szwecja, SE - 791 82
        • Rekrutacyjny
        • Falu Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pär-Lennart Ågren
      • Gävle, Szwecja, SE - 801 82
        • Rekrutacyjny
        • Gävle Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lars Svennberg
      • Linköping, Szwecja, SE - 581 85
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Linköping University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Wodlin
      • Stockholm, Szwecja, SE - 182 88
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Danderyds Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pia Lundman
      • Uppsala, Szwecja, SE-751 85
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bertil Lindahl, professor
      • Örebro, Szwecja, SE-701 85
        • Rekrutacyjny
        • Örebro university hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stella Cizinsky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową bez znanego wcześniej zawału mięśnia sercowego lub interwencji wieńcowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy stabilnej dławicy piersiowej w ocenie lekarza prowadzącego
  • zakwalifikowany do koronarografii
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • patologiczny załamek Q w 12-odprowadzeniowym spoczynkowym EKG
  • znany przebyty zawał mięśnia sercowego
  • poprzednia PCI (przezskórna interwencja wieńcowa) lub CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe)
  • historia zastoinowej niewydolności serca
  • wszystko, co stanowi przeciwwskazanie do badania MRI (np. rozrusznik serca, klaustrofobia, klipsy wewnątrzczaszkowe)
  • brak przydatności do udziału w rozprawie, z jakiejkolwiek przyczyny, w ocenie Prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowe definiowane jako zgon, resuscytowane zatrzymanie krążenia, samoistny ostry zawał mięśnia sercowego i hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca lub niestabilnej dławicy piersiowej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność nierozpoznanego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wielkość i lokalizacja nierozpoznanego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Stopień i lokalizacja zmian miażdżycowych na koronarografii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ostry zawał mięśnia sercowego związany z zabiegiem
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Masa i wymiary lewej komory, poziomy troponiny i innych markerów biochemicznych, elektrokardiografia (EKG), dane antropometryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Śmiertelność długoterminowa, śmiertelność sercowa i częstość występowania ostrego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U-07-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilna dusznica bolesna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj