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Prevalência e Valor Prognóstico de Lesão Miocárdica Não Reconhecida em Doença Arterial Coronária (IMP) Estável (PUMI)

8 de dezembro de 2010 atualizado por: Uppsala University

Prevalência e Valor Prognóstico de Lesão Miocárdica Não Reconhecida em Doença Arterial Coronária Estável (IUM) - um Estudo de Coorte Observacional Multicêntrico.

Este estudo inclui pacientes com doença arterial coronariana estável sem infarto do miocárdio previamente conhecido e investiga a prevalência de dano miocárdico clinicamente não reconhecido e sua implicação prognóstica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Angina Pectoris Estável

Descrição detalhada

Uma parte substancial de todos os infartos do miocárdio não é reconhecida clinicamente, mas o dano do miocárdio pode ser reconhecido posteriormente, por exemplo, por ressonância magnética (MRI). Este estudo inclui pacientes com doença arterial coronariana estável sem infarto do miocárdio previamente conhecido e investiga a prevalência de dano miocárdico clinicamente não reconhecido (UMI) e o valor prognóstico de UMI em relação a novos eventos cardíacos.

Em um subconjunto de pacientes, a variabilidade biológica intraindividual da troponina e outros marcadores bioquímicos será investigada (protocolo de subestudo).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suécia
- - Falun, Suécia, SE - 791 82
    - Recrutamento
    - Falu Hospital
    - Contato:
      
      Pär-Lennart Ågren
      
      Número de telefone: +46 23 492 000
      
      E-mail: par-lennart.agren@ltdalarna.se
    - Investigador principal:
      
      Pär-Lennart Ågren
  - Gävle, Suécia, SE - 801 82
    - Recrutamento
    - Gävle Hospital
    - Contato:
      
      Lars Svennberg
      
      Número de telefone: +46 26 154 000
      
      E-mail: lars.svennberg@lg.se
    - Investigador principal:
      
      Lars Svennberg
  - Linköping, Suécia, SE - 581 85
    - Ainda não está recrutando
    - Linköping University Hospital
    - Contato:
      
      Peter Wodlin
      
      Número de telefone: +46 10 183 00 00
      
      E-mail: peter.wodlin@lio.se
    - Investigador principal:
      
      Peter Wodlin
  - Stockholm, Suécia, SE - 182 88
    - Ainda não está recrutando
    - Danderyds hospital
    - Contato:
      
      Pia Lundman
      
      Número de telefone: +46 8 65 55 000
      
      E-mail: pia.lundman@ds.se
    - Investigador principal:
      
      Pia Lundman
  - Uppsala, Suécia, SE-751 85
    - Recrutamento
    - Uppsala University Hospital
    - Contato:
      
      Bertil Lindahl
      
      Número de telefone: +46 18 611 95 05
      
      E-mail: bertil.lindahl@ucr.uu.se
    - Investigador principal:
      
      Bertil Lindahl, professor
  - Örebro, Suécia, SE-701 85
    - Recrutamento
    - Örebro University Hospital
    - Contato:
      
      Stella Cizinsky
      
      Número de telefone: +46 19 602 10 00
      
      E-mail: stella.cizinsky@orebroll.se
    - Investigador principal:
      
      Stella Cizinsky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença arterial coronariana estável sem infarto do miocárdio previamente conhecido ou intervenção coronariana

Descrição

Critério de inclusão:

sintomas de angina de peito estável de acordo com o médico assistente
programado para angiografia coronária
consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

onda Q patológica no ECG de repouso de 12 derivações
infarto do miocárdio prévio conhecido
ICP anterior (intervenção coronária percutânea) ou CABG (revascularização do miocárdio)
história de insuficiência cardíaca congestiva
qualquer coisa que contraindique uma investigação de ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, claustrofobia, clipes intracranianos)
falta de idoneidade para participação no julgamento, por qualquer motivo, a julgar pelo Investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Eventos cardíacos definidos como um composto de morte, parada cardíaca ressuscitada, infarto agudo do miocárdio espontâneo e hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva ou angina instável. Prazo: 24 meses	24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Presença de infarto do miocárdio não reconhecido Prazo: Linha de base	Linha de base
Tamanho e localização do infarto do miocárdio não reconhecido Prazo: Linha de base	Linha de base
Grau e localização das lesões ateroscleróticas na angiografia coronária Prazo: Linha de base	Linha de base
Infarto agudo do miocárdio relacionado ao procedimento Prazo: 5 anos	5 anos
Massa e dimensões do ventrículo esquerdo, níveis de troponina e outros marcadores bioquímicos, eletrocardiografia (ECG), dados antropométricos Prazo: Linha de base	Linha de base
Mortalidade a longo prazo, mortalidade cardíaca e incidência de infarto agudo do miocárdio Prazo: 5 anos	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

Investigador principal: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)