Prévalence et valeur pronostique des lésions myocardiques non reconnues dans la maladie coronarienne stable (PUMI) (PUMI)
8 décembre 2010 mis à jour par: Uppsala University
Prévalence et valeur pronostique des lésions myocardiques non reconnues dans la maladie coronarienne stable (PUMI) - une étude de cohorte observationnelle multicentrique.
Cette étude inclut des patients atteints d'une maladie coronarienne stable sans infarctus du myocarde connu auparavant, et étudie la prévalence de lésions myocardiques cliniquement non reconnues et son implication pronostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une partie substantielle de tous les infarctus du myocarde ne sont pas reconnus cliniquement, mais les lésions myocardiques peuvent être reconnues ultérieurement, par exemple par imagerie par résonance magnétique (IRM). Cette étude inclut des patients atteints d'une maladie coronarienne stable sans infarctus du myocarde connu auparavant, et étudie la prévalence des lésions myocardiques cliniquement non reconnues (UMI) et la valeur pronostique de l'UMI concernant les nouveaux événements cardiaques.
Dans un sous-ensemble de patients, la variabilité biologique intra-individuelle de la troponine et d'autres marqueurs biochimiques sera étudiée (protocole de sous-étude).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
275
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Falun, Suède, SE - 791 82
- Recrutement
- Falu Hospital
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Contact:
- Pär-Lennart Ågren
- Numéro de téléphone: +46 23 492 000
- E-mail: par-lennart.agren@ltdalarna.se
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Chercheur principal:
- Pär-Lennart Ågren
-
Gävle, Suède, SE - 801 82
- Recrutement
- Gävle Hospital
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Contact:
- Lars Svennberg
- Numéro de téléphone: +46 26 154 000
- E-mail: lars.svennberg@lg.se
-
Chercheur principal:
- Lars Svennberg
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Linköping, Suède, SE - 581 85
- Pas encore de recrutement
- Linkoping University Hospital
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Contact:
- Peter Wodlin
- Numéro de téléphone: +46 10 183 00 00
- E-mail: peter.wodlin@lio.se
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Chercheur principal:
- Peter Wodlin
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Stockholm, Suède, SE - 182 88
- Pas encore de recrutement
- Danderyds Hospital
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Contact:
- Pia Lundman
- Numéro de téléphone: +46 8 65 55 000
- E-mail: pia.lundman@ds.se
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Chercheur principal:
- Pia Lundman
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Uppsala, Suède, SE-751 85
- Recrutement
- Uppsala University Hospital
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Contact:
- Bertil Lindahl
- Numéro de téléphone: +46 18 611 95 05
- E-mail: bertil.lindahl@ucr.uu.se
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Chercheur principal:
- Bertil Lindahl, professor
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Örebro, Suède, SE-701 85
- Recrutement
- Orebro University Hospital
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Contact:
- Stella Cizinsky
- Numéro de téléphone: +46 19 602 10 00
- E-mail: stella.cizinsky@orebroll.se
-
Chercheur principal:
- Stella Cizinsky
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie coronarienne stable sans infarctus du myocarde ou intervention coronarienne connus auparavant
La description
Critère d'intégration:
- symptômes d'angine de poitrine stable selon le médecin traitant
- prévu pour une angiographie coronarienne
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- onde Q pathologique dans l'ECG de repos à 12 dérivations
- infarctus du myocarde antérieur connu
- ICP (intervention coronarienne percutanée) ou CABG (pontage aorto-coronarien) antérieur
- antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- tout ce qui contre-indique un examen par IRM (par ex. stimulateur cardiaque, claustrophobie, clips intracrâniens)
- inaptitude à participer à l'essai, pour quelque raison que ce soit, à en juger par l'enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements cardiaques définis comme un composite de décès, d'arrêt cardiaque réanimé, d'infarctus aigu du myocarde spontané et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive ou angor instable.
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence d'infarctus du myocarde non reconnu
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Taille et localisation de l'infarctus du myocarde non reconnu
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Degré et localisation des lésions arthéroscléreuses lors d'une coronarographie
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Infarctus aigu du myocarde lié à la procédure
Délai: 5 années
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5 années
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Masse et dimensions du ventricule gauche, taux de troponine et autres marqueurs biochimiques, électrocardiographie (ECG), données anthropométriques
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mortalité à long terme, mortalité cardiaque et incidence d'infarctus aigu du myocarde
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nordenskjold AM, Hammar P, Ahlstrom H, Bjerner T, Duvernoy O, Eggers KM, Frobert O, Hadziosmanovic N, Lindahl B. Unrecognized Myocardial Infarction Assessed by Cardiac Magnetic Resonance Imaging--Prognostic Implications. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148803. doi: 10.1371/journal.pone.0148803. eCollection 2016.
- Nordenskjold AM, Hammar P, Ahlstrom H, Bjerner T, Duvernoy O, Eggers KM, Frobert O, Hadziosmanovic N, Lindahl B. Unrecognized myocardial infarctions detected by cardiac magnetic resonance imaging are associated with cardiac troponin I levels. Clin Chim Acta. 2016 Apr 1;455:189-94. doi: 10.1016/j.cca.2016.01.029. Epub 2016 Jan 29.
- Hammar P, Nordenskjold AM, Lindahl B, Duvernoy O, Ahlstrom H, Johansson L, Hadziosmanovic N, Bjerner T. Unrecognized myocardial infarctions assessed by cardiovascular magnetic resonance are associated with the severity of the stenosis in the supplying coronary artery. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Nov 19;17:98. doi: 10.1186/s12968-015-0202-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2010
Première publication (Estimation)
9 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U-07-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .