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稳定性冠状动脉疾病 (PUMI) 中未识别的心肌损伤的患病率和预后价值 (PUMI)

2010年12月8日 更新者:Uppsala University

未被识别的心肌损伤在稳定型冠状动脉疾病 (PUMI) 中的患病率和预后价值——一项多中心、观察性队列研究。

本研究包括既往无心肌梗死的稳定型冠状动脉疾病患者,并调查了临床上未识别的心肌损伤的发生率及其预后意义。

研究概览

地位

未知

详细说明

所有心肌梗塞中的相当大一部分未在临床上被识别,但心肌损伤可以事后例如通过磁共振成像(MRI)识别。 本研究包括既往未发生已知心肌梗死的稳定型冠状动脉疾病患者,并调查了临床未识别的心肌损伤 (UMI) 的患病率,以及 UMI 对新心脏事件的预后价值。

在一部分患者中,将研究肌钙蛋白和其他生化标记物的生物个体内变异性(子研究方案)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

275

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Falun、瑞典、SE - 791 82
        • 招聘中
        • Falu Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pär-Lennart Ågren
      • Gävle、瑞典、SE - 801 82
        • 招聘中
        • Gävle Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lars Svennberg
      • Linköping、瑞典、SE - 581 85
        • 尚未招聘
        • Linkoping University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Peter Wodlin
      • Stockholm、瑞典、SE - 182 88
        • 尚未招聘
        • Danderyds hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pia Lundman
      • Uppsala、瑞典、SE-751 85
        • 招聘中
        • Uppsala University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bertil Lindahl, professor
      • Örebro、瑞典、SE-701 85
        • 招聘中
        • Orebro University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Stella Cizinsky

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

既往无心肌梗死或冠状动脉介入治疗的稳定型冠状动脉疾病患者

描述

纳入标准:

  • 根据主治医师的稳定型心绞痛症状
  • 计划进行冠状动脉造影
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 12 导联静息心电图中的病理性 Q 波
  • 已知既往心肌梗塞
  • 先前的 PCI(经皮冠状动脉介入治疗)或 CABG(冠状动脉旁路移植术)
  • 充血性心力衰竭病史
  • 任何禁忌 MRI 检查的东西(例如 起搏器、幽闭恐惧症、颅内夹)
  • 根据研究者的判断,出于任何原因不适合参加试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心脏事件定义为死亡、心脏骤停复苏、自发性急性心肌梗死和因充血性心力衰竭或不稳定型心绞痛住院的复合事件。
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
存在未被识别的心肌梗塞
大体时间:基线
基线
未识别的心肌梗塞的大小和位置
大体时间:基线
基线
冠状动脉造影中动脉粥样硬化病变的程度和定位
大体时间:基线
基线
手术相关的急性心肌梗死
大体时间:5年
5年
左心室质量和尺寸、肌钙蛋白水平和其他生化标志物、心电图 (ECG)、人体测量数据
大体时间:基线
基线
长期死亡率、心脏死亡率和急性心肌梗死的发生率
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bertil Lindahl, professor、Uppsala University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (预期的)

2013年3月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月8日

首次发布 (估计)

2010年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月8日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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