Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och prognostiskt värde av okänd myokardiell skada vid stabil kranskärlssjukdom (PUMI) (PUMI)

8 december 2010 uppdaterad av: Uppsala University

Prevalens och prognostiskt värde av okänd myokardskada vid stabil kranskärlssjukdom (PUMI) - en multicenter, observationell kohortstudie.

Denna studie inkluderar patienter med stabil kranskärlssjukdom utan tidigare känd hjärtinfarkt, och undersöker förekomsten av kliniskt okända myokardskador och dess prognostiska implikation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Stabil Angina Pectoris

Detaljerad beskrivning

En betydande del av alla hjärtinfarkter är inte kliniskt erkända, men hjärtskadan kan upptäckas i efterhand t.ex. genom magnetisk resonanstomografi (MRT). Denna studie inkluderar patienter med stabil kranskärlssjukdom utan tidigare känd hjärtinfarkt, och undersöker förekomsten av kliniskt okända hjärtskador (UMI) och det prognostiska värdet av UMI avseende nya hjärthändelser.

I en delmängd av patienterna kommer den biologiska intraindividuella variationen av troponin och andra biokemiska markörer att undersökas (substudieprotokoll).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

275

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Sverige
- - Falun, Sverige, SE - 791 82
    - Rekrytering
    - Falu Hospital
    - Kontakt:
      
      Pär-Lennart Ågren
      
      Telefonnummer: +46 23 492 000
      
      E-post: par-lennart.agren@ltdalarna.se
    - Huvudutredare:
      
      Pär-Lennart Ågren
  - Gävle, Sverige, SE - 801 82
    - Rekrytering
    - Gävle Hospital
    - Kontakt:
      
      Lars Svennberg
      
      Telefonnummer: +46 26 154 000
      
      E-post: lars.svennberg@lg.se
    - Huvudutredare:
      
      Lars Svennberg
  - Linköping, Sverige, SE - 581 85
    - Har inte rekryterat ännu
    - Linköping University Hospital
    - Kontakt:
      
      Peter Wodlin
      
      Telefonnummer: +46 10 183 00 00
      
      E-post: peter.wodlin@lio.se
    - Huvudutredare:
      
      Peter Wodlin
  - Stockholm, Sverige, SE - 182 88
    - Har inte rekryterat ännu
    - Danderyds hospital
    - Kontakt:
      
      Pia Lundman
      
      Telefonnummer: +46 8 65 55 000
      
      E-post: pia.lundman@ds.se
    - Huvudutredare:
      
      Pia Lundman
  - Uppsala, Sverige, SE-751 85
    - Rekrytering
    - Uppsala University Hospital
    - Kontakt:
      
      Bertil Lindahl
      
      Telefonnummer: +46 18 611 95 05
      
      E-post: bertil.lindahl@ucr.uu.se
    - Huvudutredare:
      
      Bertil Lindahl, professor
  - Örebro, Sverige, SE-701 85
    - Rekrytering
    - Örebro University Hospital
    - Kontakt:
      
      Stella Cizinsky
      
      Telefonnummer: +46 19 602 10 00
      
      E-post: stella.cizinsky@orebroll.se
    - Huvudutredare:
      
      Stella Cizinsky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stabil kranskärlssjukdom utan tidigare känd hjärtinfarkt eller kranskärlsintervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

symtom på stabil angina pectoris enligt den behandlande läkaren
planerad för kranskärlsangiografi
skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

patologisk Q-våg i vilo-EKG:et med 12 avledningar
känd tidigare hjärtinfarkt
tidigare PCI (perkutant kranskärlsintervention) eller CABG (kransartär bypasstransplantat)
historia av kongestiv hjärtsvikt
allt som kontraindicerar en MRT-undersökning (t.ex. pacemaker, klaustrofobi, intrakraniella klipp)
bristande lämplighet för att delta i rättegången, av någon anledning, enligt utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Hjärthändelser definierade som en sammansättning av dödsfall, återupplivat hjärtstillestånd, spontan akut hjärtinfarkt och sjukhusvistelse för kronisk hjärtsvikt eller instabil angina. Tidsram: 24 månader	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förekomst av okänd hjärtinfarkt Tidsram: Baslinje	Baslinje
Storlek och lokalisering av okänd hjärtinfarkt Tidsram: Baslinje	Baslinje
Grad och lokalisering av arterosklerotiska lesioner vid ett kranskärlsangiogram Tidsram: Baslinje	Baslinje
Procedurrelaterad akut hjärtinfarkt Tidsram: 5 år	5 år
Vänster ventrikulär massa och dimensioner, nivåer av troponin och andra biokemiska markörer, elektrokardiografi (EKG), antropometriska data Tidsram: Baslinje	Baslinje
Långtidsdödlighet, hjärtmortalitet och incidens av akut hjärtinfarkt Tidsram: 5 år	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

Huvudutredare: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)