Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og prognostisk verdi av ukjent myokardskade ved stabil koronararteriesykdom (PUMI) (PUMI)

8. desember 2010 oppdatert av: Uppsala University

Prevalens og prognostisk verdi av ukjent myokardskade ved stabil koronararteriesykdom (PUMI) - en multisenter, observasjonskohortstudie.

Denne studien inkluderer pasienter med stabil koronararteriesykdom uten tidligere kjent hjerteinfarkt, og undersøker forekomsten av klinisk uerkjente myokardskade og dens prognostiske implikasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Stabil angina pectoris

Detaljert beskrivelse

En betydelig del av alle hjerteinfarkter er ikke klinisk anerkjent, men hjerteskaden kan gjenkjennes i etterkant, for eksempel ved magnetisk resonanstomografi (MRI). Denne studien inkluderer pasienter med stabil koronararteriesykdom uten tidligere kjent hjerteinfarkt, og undersøker prevalensen av klinisk uerkjent myokardskade (UMI), og den prognostiske verdien av UMI angående nye hjertehendelser.

I en undergruppe av pasientene vil den biologiske intra-individuelle variasjonen av troponin og andre biokjemiske markører bli undersøkt (delstudieprotokoll).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sverige
- - Falun, Sverige, SE - 791 82
    - Rekruttering
    - Falu Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Pär-Lennart Ågren
      
      Telefonnummer: +46 23 492 000
      
      E-post: par-lennart.agren@ltdalarna.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Pär-Lennart Ågren
  - Gävle, Sverige, SE - 801 82
    - Rekruttering
    - Gävle Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Lars Svennberg
      
      Telefonnummer: +46 26 154 000
      
      E-post: lars.svennberg@lg.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Lars Svennberg
  - Linköping, Sverige, SE - 581 85
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Linköping University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Wodlin
      
      Telefonnummer: +46 10 183 00 00
      
      E-post: peter.wodlin@lio.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Wodlin
  - Stockholm, Sverige, SE - 182 88
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Danderyds hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Pia Lundman
      
      Telefonnummer: +46 8 65 55 000
      
      E-post: pia.lundman@ds.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Pia Lundman
  - Uppsala, Sverige, SE-751 85
    - Rekruttering
    - Uppsala University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Bertil Lindahl
      
      Telefonnummer: +46 18 611 95 05
      
      E-post: bertil.lindahl@ucr.uu.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Bertil Lindahl, professor
  - Örebro, Sverige, SE-701 85
    - Rekruttering
    - Örebro University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Stella Cizinsky
      
      Telefonnummer: +46 19 602 10 00
      
      E-post: stella.cizinsky@orebroll.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Stella Cizinsky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil koronarsykdom uten tidligere kjent hjerteinfarkt eller koronar intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

symptomer på stabil angina pectoris ifølge behandlende lege
planlagt for koronar angiografi
skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

patologisk Q-bølge i 12-avlednings hvile-EKG
kjent tidligere hjerteinfarkt
tidligere PCI (perkutan koronar intervensjon) eller CABG (koronar bypass graft)
historie med kongestiv hjertesvikt
alt som kontraindiserer en MR-undersøkelse (f.eks. pacemaker, klaustrofobi, intrakranielle klipp)
manglende egnethet for deltakelse i rettssaken, uansett årsak, slik etterforskeren har bedømt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Hjertehendelser definert som en sammensetning av død, gjenopplivet hjertestans, spontant akutt hjerteinfarkt og sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt eller ustabil angina. Tidsramme: 24 måneder	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tilstedeværelse av ukjent hjerteinfarkt Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
Størrelse og lokalisering av ukjent hjerteinfarkt Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
Grad og lokalisering av arterosklerotiske lesjoner ved et koronar angiogram Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
Prosedyrerelatert akutt hjerteinfarkt Tidsramme: 5 år	5 år
Venstre ventrikkelmasse og dimensjoner, nivåer av troponin og andre biokjemiske markører, elektrokardiografi (EKG), antropometriske data Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
Langtidsdødelighet, hjertedødelighet og forekomst av akutt hjerteinfarkt Tidsramme: 5 år	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)