安定冠動脈疾患(PUMI)における未認識の心筋損傷の有病率と予後価値 (PUMI)
2010年12月8日 更新者:Uppsala University
安定冠動脈疾患(PUMI)における未認識の心筋損傷の有病率と予後価値 - 多施設観察コホート研究。
この研究には、既知の心筋梗塞のない安定した冠動脈疾患を有する患者が含まれており、臨床的に認識されていない心筋損傷の有病率とその予後への影響を調査しています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
すべての心筋梗塞のかなりの部分は臨床的には認識されませんが、心筋損傷は、例えば磁気共鳴画像法(MRI)によって後から認識することができます。 この研究には、既知の心筋梗塞のない安定した冠動脈疾患を有する患者が含まれており、臨床的に認識されていない心筋損傷(UMI)の有病率と、新たな心臓イベントに関するUMIの予後価値を調査しています。
患者のサブセットにおいて、トロポニンおよび他の生化学マーカーの生物学的個体内変動が調査されます(サブスタディプロトコール)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
275
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Falun、スウェーデン、SE - 791 82
- 募集
- Falu Hospital
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コンタクト:
- Pär-Lennart Ågren
- 電話番号:+46 23 492 000
- メール:par-lennart.agren@ltdalarna.se
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主任研究者:
- Pär-Lennart Ågren
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Gävle、スウェーデン、SE - 801 82
- 募集
- Gävle Hospital
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コンタクト:
- Lars Svennberg
- 電話番号:+46 26 154 000
- メール:lars.svennberg@lg.se
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主任研究者:
- Lars Svennberg
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Linköping、スウェーデン、SE - 581 85
- まだ募集していません
- Linkoping University Hospital
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コンタクト:
- Peter Wodlin
- 電話番号:+46 10 183 00 00
- メール:peter.wodlin@lio.se
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主任研究者:
- Peter Wodlin
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Stockholm、スウェーデン、SE - 182 88
- まだ募集していません
- Danderyds Hospital
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コンタクト:
- Pia Lundman
- 電話番号:+46 8 65 55 000
- メール:pia.lundman@ds.se
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主任研究者:
- Pia Lundman
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Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
- 募集
- Uppsala University Hospital
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コンタクト:
- Bertil Lindahl
- 電話番号:+46 18 611 95 05
- メール:bertil.lindahl@ucr.uu.se
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主任研究者:
- Bertil Lindahl, professor
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Örebro、スウェーデン、SE-701 85
- 募集
- Orebro University Hospital
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コンタクト:
- Stella Cizinsky
- 電話番号:+46 19 602 10 00
- メール:stella.cizinsky@orebroll.se
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主任研究者:
- Stella Cizinsky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既知の心筋梗塞や冠動脈介入のない安定した冠動脈疾患を有する患者
説明
包含基準:
- 治療医師によると、安定狭心症の症状
- 冠動脈造影の予定
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 12誘導安静時ECGにおける病理学的Q波
- 過去に心筋梗塞を起こしていることがわかっている
- PCI(経皮的冠動脈インターベンション)またはCABG(冠動脈バイパスグラフト)の治療歴がある
- うっ血性心不全の病歴
- MRI検査を禁忌とするもの(例: ペースメーカー、閉所恐怖症、頭蓋内クリップ)
- 治験責任医師が何らかの理由で判断した、治験への参加に適さないと判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓イベントは、死亡、蘇生心停止、自然発生的な急性心筋梗塞、うっ血性心不全または不安定狭心症による入院の複合として定義されます。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認識されていない心筋梗塞の存在
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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認識されていない心筋梗塞のサイズと局在
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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冠動脈造影図における動脈硬化病変の程度と局在
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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急性心筋梗塞関連の処置
時間枠:5年
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5年
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左心室の質量と寸法、トロポニンおよびその他の生化学マーカーのレベル、心電図検査 (ECG)、人体計測データ
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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長期死亡率、心臓死亡率および急性心筋梗塞の発生率
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Bertil Lindahl, professor、Uppsala University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nordenskjold AM, Hammar P, Ahlstrom H, Bjerner T, Duvernoy O, Eggers KM, Frobert O, Hadziosmanovic N, Lindahl B. Unrecognized Myocardial Infarction Assessed by Cardiac Magnetic Resonance Imaging--Prognostic Implications. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148803. doi: 10.1371/journal.pone.0148803. eCollection 2016.
- Nordenskjold AM, Hammar P, Ahlstrom H, Bjerner T, Duvernoy O, Eggers KM, Frobert O, Hadziosmanovic N, Lindahl B. Unrecognized myocardial infarctions detected by cardiac magnetic resonance imaging are associated with cardiac troponin I levels. Clin Chim Acta. 2016 Apr 1;455:189-94. doi: 10.1016/j.cca.2016.01.029. Epub 2016 Jan 29.
- Hammar P, Nordenskjold AM, Lindahl B, Duvernoy O, Ahlstrom H, Johansson L, Hadziosmanovic N, Bjerner T. Unrecognized myocardial infarctions assessed by cardiovascular magnetic resonance are associated with the severity of the stenosis in the supplying coronary artery. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Nov 19;17:98. doi: 10.1186/s12968-015-0202-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月8日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。