Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и прогностическое значение невыявленного повреждения миокарда при стабильной ишемической болезни сердца (PUMI) (PUMI)

8 декабря 2010 г. обновлено: Uppsala University

Распространенность и прогностическое значение невыявленного повреждения миокарда при стабильной ишемической болезни сердца (PUMI) - многоцентровое обсервационное когортное исследование.

Это исследование включает пациентов со стабильной болезнью коронарных артерий без ранее известного инфаркта миокарда и исследует распространенность клинически нераспознанного повреждения миокарда и его прогностическое значение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Значительная часть всех инфарктов миокарда не распознается клинически, но повреждение миокарда можно распознать впоследствии, например, с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Это исследование включает пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца без ранее известного инфаркта миокарда и исследует распространенность клинически нераспознанного повреждения миокарда (ПМИ) и прогностическую ценность НИМ в отношении новых сердечных событий.

В подгруппе пациентов будет исследована биологическая индивидуальная вариабельность тропонина и других биохимических маркеров (протокол субисследования).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

275

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Falun, Швеция, SE - 791 82
        • Рекрутинг
        • Falu Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pär-Lennart Ågren
      • Gävle, Швеция, SE - 801 82
        • Рекрутинг
        • Gävle Hospital
        • Контакт:
          • Lars Svennberg
          • Номер телефона: +46 26 154 000
          • Электронная почта: lars.svennberg@lg.se
        • Главный следователь:
          • Lars Svennberg
      • Linköping, Швеция, SE - 581 85
        • Еще не набирают
        • Linköping University Hospital
        • Контакт:
          • Peter Wodlin
          • Номер телефона: +46 10 183 00 00
          • Электронная почта: peter.wodlin@lio.se
        • Главный следователь:
          • Peter Wodlin
      • Stockholm, Швеция, SE - 182 88
        • Еще не набирают
        • Danderyds hospital
        • Контакт:
          • Pia Lundman
          • Номер телефона: +46 8 65 55 000
          • Электронная почта: pia.lundman@ds.se
        • Главный следователь:
          • Pia Lundman
      • Uppsala, Швеция, SE-751 85
        • Рекрутинг
        • Uppsala University Hospital
        • Контакт:
          • Bertil Lindahl
          • Номер телефона: +46 18 611 95 05
          • Электронная почта: bertil.lindahl@ucr.uu.se
        • Главный следователь:
          • Bertil Lindahl, professor
      • Örebro, Швеция, SE-701 85
        • Рекрутинг
        • Örebro University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stella Cizinsky

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стабильной ИБС без предшествующего инфаркта миокарда или коронарного вмешательства

Описание

Критерии включения:

  • симптомы стабильной стенокардии по мнению лечащего врача
  • запланирована коронароангиография
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • патологический зубец Q на ЭКГ покоя в 12 отведениях
  • известный предыдущий инфаркт миокарда
  • предшествующее ЧКВ (чрескожное коронарное вмешательство) или АКШ (аортокоронарное шунтирование)
  • история застойной сердечной недостаточности
  • все, что противопоказывает МРТ-исследование (например, кардиостимулятор, клаустрофобия, внутричерепные клипсы)
  • непригодность для участия в судебном разбирательстве по любой причине, по мнению следователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечные события, определяемые как совокупность смерти, реанимации, остановки сердца, спонтанного острого инфаркта миокарда и госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности или нестабильной стенокардии.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие нераспознанного инфаркта миокарда
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Размер и локализация нераспознанного инфаркта миокарда
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Степень и локализация атеросклеротических поражений на коронарограмме
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Острый инфаркт миокарда, связанный с процедурой
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Масса и размеры левого желудочка, уровни тропонина и других биохимических маркеров, электрокардиография (ЭКГ), антропометрические данные
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Долгосрочная смертность, сердечная смертность и частота острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U-07-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться