Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en prognostische waarde van niet-herkende myocardbeschadiging bij stabiele coronaire hartziekte (PUMI) (PUMI)

8 december 2010 bijgewerkt door: Uppsala University

Prevalentie en prognostische waarde van niet-herkende myocardbeschadiging bij stabiele coronaire hartziekte (PUMI) - een multicenter, observationeel cohortonderzoek.

Deze studie omvat patiënten met stabiele coronaire hartziekte zonder eerder bekend myocardinfarct, en onderzoekt de prevalentie van klinisch niet-herkende myocardschade en de prognostische implicaties ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een substantieel deel van alle myocardinfarcten wordt niet klinisch herkend, maar de myocardbeschadiging kan achteraf worden herkend, bijvoorbeeld door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Deze studie omvat patiënten met stabiele coronaire hartziekte zonder eerder bekend myocardinfarct, en onderzoekt de prevalentie van klinisch niet-herkende myocardschade (UMI) en de prognostische waarde van UMI met betrekking tot nieuwe cardiale gebeurtenissen.

In een subgroep van de patiënten zal de biologische intra-individuele variabiliteit van troponine en andere biochemische markers onderzocht worden (substudieprotocol).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Falun, Zweden, SE - 791 82
        • Werving
        • Falu Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pär-Lennart Ågren
      • Gävle, Zweden, SE - 801 82
        • Werving
        • Gävle Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lars Svennberg
      • Linköping, Zweden, SE - 581 85
        • Nog niet aan het werven
        • Linköping University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Wodlin
      • Stockholm, Zweden, SE - 182 88
        • Nog niet aan het werven
        • Danderyds hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pia Lundman
      • Uppsala, Zweden, SE-751 85
        • Werving
        • Uppsala University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bertil Lindahl, professor
      • Örebro, Zweden, SE-701 85
        • Werving
        • Örebro University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stella Cizinsky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele coronaire hartziekte zonder eerder bekend myocardinfarct of coronaire interventie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomen van stabiele angina pectoris volgens de behandelend arts
  • gepland voor coronaire angiografie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische Q-golf in het rust-ECG met 12 afleidingen
  • bekend eerder myocardinfarct
  • vorige PCI (percutane coronaire interventie) of CABG (coronary artery bypass graft)
  • geschiedenis van congestief hartfalen
  • alles wat een MRI-onderzoek contra-indiceert (bijv. pacemaker, claustrofobie, intracraniale clips)
  • ongeschiktheid voor deelname aan het proces, om welke reden dan ook, zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartgebeurtenissen gedefinieerd als een combinatie van overlijden, gereanimeerde hartstilstand, spontaan acuut myocardinfarct en ziekenhuisopname wegens congestief hartfalen of onstabiele angina pectoris.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van niet-herkend myocardinfarct
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Grootte en lokalisatie van niet-herkend myocardinfarct
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Graad en lokalisatie van atherosclerotische laesies op een coronair angiogram
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Proceduregerelateerd acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Linkerventrikelmassa en -afmetingen, niveaus van troponine en andere biochemische markers, elektrocardiografie (ECG), antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Sterfte op lange termijn, cardiale mortaliteit en incidentie van acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U-07-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren