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Prevalencia y valor pronóstico de la lesión miocárdica no reconocida en la enfermedad arterial coronaria estable (PUMI) (PUMI)

8 de diciembre de 2010 actualizado por: Uppsala University

Prevalencia y valor pronóstico de la lesión miocárdica no reconocida en la enfermedad arterial coronaria estable (PUMI): un estudio de cohorte observacional multicéntrico.

Este estudio incluye pacientes con enfermedad arterial coronaria estable sin infarto de miocardio previamente conocido e investiga la prevalencia de daño miocárdico clínicamente no reconocido y su implicación pronóstica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Una parte sustancial de todos los infartos de miocardio no se reconocen clínicamente, pero el daño miocárdico puede reconocerse posteriormente, por ejemplo, mediante imágenes de resonancia magnética (IRM). Este estudio incluye pacientes con enfermedad arterial coronaria estable sin infarto de miocardio previamente conocido, e investiga la prevalencia de daño miocárdico clínicamente no reconocido (UMI) y el valor pronóstico de UMI con respecto a nuevos eventos cardíacos.

En un subconjunto de pacientes, se investigará la variabilidad biológica intraindividual de la troponina y otros marcadores bioquímicos (protocolo de subestudio).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

275

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Falun, Suecia, SE - 791 82
        • Reclutamiento
        • Falu Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pär-Lennart Ågren
      • Gävle, Suecia, SE - 801 82
        • Reclutamiento
        • Gävle Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lars Svennberg
      • Linköping, Suecia, SE - 581 85
        • Aún no reclutando
        • Linköping University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peter Wodlin
      • Stockholm, Suecia, SE - 182 88
        • Aún no reclutando
        • Danderyds hospital
        • Contacto:
          • Pia Lundman
          • Número de teléfono: +46 8 65 55 000
          • Correo electrónico: pia.lundman@ds.se
        • Investigador principal:
          • Pia Lundman
      • Uppsala, Suecia, SE-751 85
        • Reclutamiento
        • Uppsala University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bertil Lindahl, professor
      • Örebro, Suecia, SE-701 85
        • Reclutamiento
        • Örebro University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stella Cizinsky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad arterial coronaria estable sin infarto de miocardio conocido previamente o intervención coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas de angina de pecho estable según el médico tratante
  • programado para angiografía coronaria
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Onda Q patológica en el ECG de reposo de 12 derivaciones
  • infarto de miocardio previo conocido
  • PCI previa (intervención coronaria percutánea) o CABG (injerto de derivación de arteria coronaria)
  • antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
  • cualquier cosa que contraindique una investigación de resonancia magnética (p. marcapasos, claustrofobia, clips intracraneales)
  • falta de idoneidad para participar en el juicio, por cualquier motivo, a juicio del Instructor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos cardíacos definidos como una combinación de muerte, paro cardíaco resucitado, infarto agudo de miocardio espontáneo y hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva o angina inestable.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de infarto de miocardio no reconocido
Periodo de tiempo: Base
Base
Tamaño y localización del infarto de miocardio no reconocido
Periodo de tiempo: Base
Base
Grado y localización de las lesiones arterioescleróticas en un angiograma coronario
Periodo de tiempo: Base
Base
Infarto agudo de miocardio relacionado con el procedimiento
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Masa y dimensiones del ventrículo izquierdo, niveles de troponina y otros marcadores bioquímicos, electrocardiografía (ECG), datos antropométricos
Periodo de tiempo: Base
Base
Mortalidad a largo plazo, mortalidad cardíaca e incidencia de infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U-07-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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