Tunnistamattoman sydänvaurion esiintyvyys ja ennustearvo stabiilissa sepelvaltimotaudissa (PUMI) (PUMI)
keskiviikko 8. joulukuuta 2010 päivittänyt: Uppsala University
Tunnistamattoman sydänlihasvaurion esiintyvyys ja ennustearvo stabiilissa sepelvaltimotaudissa (PUMI) – monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus.
Tämä tutkimus sisältää potilaita, joilla on stabiili sepelvaltimotauti ilman aiemmin tunnettua sydäninfarktia, ja se tutkii kliinisesti tunnistamattomien sydänlihasvaurioiden esiintyvyyttä ja sen ennustevaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävää osaa kaikista sydäninfarkteista ei tunnisteta kliinisesti, mutta sydänlihasvaurio voidaan tunnistaa jälkikäteen esim. magneettikuvauksella (MRI). Tämä tutkimus sisältää potilaita, joilla on stabiili sepelvaltimotauti ilman aiemmin tunnettua sydäninfarktia, ja se tutkii kliinisesti tunnistamattoman sydänlihasvaurion (UMI) esiintyvyyttä ja UMI:n ennustearvoa uusien sydäntapahtumien suhteen.
Potilaiden osaryhmässä tutkitaan troponiinin ja muiden biokemiallisten merkkiaineiden biologista yksilön sisäistä vaihtelua (alatutkimusprotokolla).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
275
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Falun, Ruotsi, SE - 791 82
- Rekrytointi
- Falu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pär-Lennart Ågren
- Puhelinnumero: +46 23 492 000
- Sähköposti: par-lennart.agren@ltdalarna.se
-
Päätutkija:
- Pär-Lennart Ågren
-
Gävle, Ruotsi, SE - 801 82
- Rekrytointi
- Gävle Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Svennberg
- Puhelinnumero: +46 26 154 000
- Sähköposti: lars.svennberg@lg.se
-
Päätutkija:
- Lars Svennberg
-
Linköping, Ruotsi, SE - 581 85
- Ei vielä rekrytointia
- Linköping University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Wodlin
- Puhelinnumero: +46 10 183 00 00
- Sähköposti: peter.wodlin@lio.se
-
Päätutkija:
- Peter Wodlin
-
Stockholm, Ruotsi, SE - 182 88
- Ei vielä rekrytointia
- Danderyds hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pia Lundman
- Puhelinnumero: +46 8 65 55 000
- Sähköposti: pia.lundman@ds.se
-
Päätutkija:
- Pia Lundman
-
Uppsala, Ruotsi, SE-751 85
- Rekrytointi
- Uppsala University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertil Lindahl
- Puhelinnumero: +46 18 611 95 05
- Sähköposti: bertil.lindahl@ucr.uu.se
-
Päätutkija:
- Bertil Lindahl, professor
-
Örebro, Ruotsi, SE-701 85
- Rekrytointi
- Örebro University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stella Cizinsky
- Puhelinnumero: +46 19 602 10 00
- Sähköposti: stella.cizinsky@orebroll.se
-
Päätutkija:
- Stella Cizinsky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti ilman aiemmin tunnettua sydäninfarktia tai sepelvaltimointerventiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiilin angina pectoriksen oireita hoitavan lääkärin mukaan
- määrätty sepelvaltimon angiografiaan
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- patologinen Q-aalto 12-kytkentäisessä lepo-EKG:ssä
- tunnettu aikaisempi sydäninfarkti
- edellinen PCI (perkutaaninen sepelvaltimon interventio) tai CABG (sepelvaltimon ohitussiirre)
- kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
- kaikki, mikä on magneettikuvauksen vasta-aiheista (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia, kallonsisäiset klipsit)
- sopimattomuus osallistumaan tutkimukseen mistä tahansa syystä, tutkijan arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydäntapahtumat määritellään yhdistelmänä kuolemasta, elvytetystä sydämenpysähdyksestä, spontaanista akuutista sydäninfarktista ja sairaalahoidosta kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai epästabiilin angina pectoriksen vuoksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuntemattoman sydäninfarktin esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Tuntemattoman sydäninfarktin koko ja sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Ateroskleroottisten leesioiden aste ja sijainti sepelvaltimon angiogrammissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Toimenpiteeseen liittyvä akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Vasemman kammion massa ja mitat, troponiinin ja muiden biokemiallisten merkkiaineiden tasot, elektrokardiografia (EKG), antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Pitkäaikainen kuolleisuus, sydänkuolleisuus ja akuutin sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nordenskjold AM, Hammar P, Ahlstrom H, Bjerner T, Duvernoy O, Eggers KM, Frobert O, Hadziosmanovic N, Lindahl B. Unrecognized Myocardial Infarction Assessed by Cardiac Magnetic Resonance Imaging--Prognostic Implications. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148803. doi: 10.1371/journal.pone.0148803. eCollection 2016.
- Nordenskjold AM, Hammar P, Ahlstrom H, Bjerner T, Duvernoy O, Eggers KM, Frobert O, Hadziosmanovic N, Lindahl B. Unrecognized myocardial infarctions detected by cardiac magnetic resonance imaging are associated with cardiac troponin I levels. Clin Chim Acta. 2016 Apr 1;455:189-94. doi: 10.1016/j.cca.2016.01.029. Epub 2016 Jan 29.
- Hammar P, Nordenskjold AM, Lindahl B, Duvernoy O, Ahlstrom H, Johansson L, Hadziosmanovic N, Bjerner T. Unrecognized myocardial infarctions assessed by cardiovascular magnetic resonance are associated with the severity of the stenosis in the supplying coronary artery. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Nov 19;17:98. doi: 10.1186/s12968-015-0202-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U-07-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .