Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og prognostisk værdi af ikke-erkendt myokardieskade ved stabil koronararteriesygdom (PUMI) (PUMI)

8. december 2010 opdateret af: Uppsala University

Prævalens og prognostisk værdi af ikke-erkendt myokardieskade ved stabil koronararteriesygdom (PUMI) - et multicenter, observationelt kohortestudie.

Denne undersøgelse omfatter patienter med stabil koronararteriesygdom uden tidligere kendt myokardieinfarkt og undersøger forekomsten af ​​klinisk uerkendt myokardieskade og dens prognostiske implikation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En væsentlig del af alle myokardieinfarkter er ikke klinisk anerkendt, men myokardieskaden kan genkendes efterfølgende, fx ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Denne undersøgelse omfatter patienter med stabil koronararteriesygdom uden tidligere kendt myokardieinfarkt og undersøger forekomsten af ​​klinisk uerkendt myokardieskade (UMI) og den prognostiske værdi af UMI vedrørende nye hjertebegivenheder.

I en undergruppe af patienterne vil den biologiske intra-individuelle variabilitet af troponin og andre biokemiske markører blive undersøgt (delstudieprotokol).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Falun, Sverige, SE - 791 82
        • Rekruttering
        • Falu Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pär-Lennart Ågren
      • Gävle, Sverige, SE - 801 82
        • Rekruttering
        • Gävle Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lars Svennberg
      • Linköping, Sverige, SE - 581 85
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Linköping University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Wodlin
      • Stockholm, Sverige, SE - 182 88
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Danderyds Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pia Lundman
      • Uppsala, Sverige, SE-751 85
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bertil Lindahl, professor
      • Örebro, Sverige, SE-701 85
        • Rekruttering
        • Örebro University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stella Cizinsky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil koronararteriesygdom uden tidligere kendt myokardieinfarkt eller koronar intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomer på stabil angina pectoris ifølge den behandlende læge
  • planlagt til koronar angiografi
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk Q-bølge i 12-aflednings hvile-EKG
  • kendt tidligere myokardieinfarkt
  • tidligere PCI (perkutan koronar intervention) eller CABG (koronararterie bypass graft)
  • historie med kongestiv hjertesvigt
  • alt, der kontraindikerer en MR-undersøgelse (f.eks. pacemaker, klaustrofobi, intrakranielle klip)
  • manglende egnethed til deltagelse i retssagen, uanset årsag, som vurderet af efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertehændelser defineret som en sammensætning af død, genoplivet hjertestop, spontant akut myokardieinfarkt og hospitalsindlæggelse for kongestivt hjertesvigt eller ustabil angina.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af uerkendt myokardieinfarkt
Tidsramme: Baseline
Baseline
Størrelse og lokalisering af ikke-erkendt myokardieinfarkt
Tidsramme: Baseline
Baseline
Grad og lokalisering af arterosklerotiske læsioner ved et koronar angiogram
Tidsramme: Baseline
Baseline
Procedurerelateret akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Venstre ventrikelmasse og dimensioner, niveauer af troponin og andre biokemiske markører, elektrokardiografi (EKG), antropometriske data
Tidsramme: Baseline
Baseline
Langtidsdødelighed, hjertedødelighed og forekomst af akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2010

Først opslået (Skøn)

9. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U-07-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil Angina Pectoris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner