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Prevalenza e valore prognostico del danno miocardico non riconosciuto nella coronaropatia stabile (PUMI) (PUMI)

8 dicembre 2010 aggiornato da: Uppsala University

Prevalenza e valore prognostico della lesione miocardica non riconosciuta nella malattia coronarica stabile (PUMI) - uno studio di coorte osservazionale multicentrico.

Questo studio include pazienti con malattia coronarica stabile senza infarto miocardico precedentemente noto e indaga la prevalenza di danno miocardico clinicamente non riconosciuto e le sue implicazioni prognostiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Una parte sostanziale di tutti gli infarti miocardici non viene riconosciuta clinicamente, ma il danno miocardico può essere riconosciuto in seguito, ad esempio mediante risonanza magnetica (MRI). Questo studio include pazienti con malattia coronarica stabile senza infarto del miocardio precedentemente noto e indaga la prevalenza del danno miocardico clinicamente non riconosciuto (UMI) e il valore prognostico dell'UMI per quanto riguarda nuovi eventi cardiaci.

In un sottogruppo di pazienti verrà studiata la variabilità biologica intra-individuale della troponina e di altri marcatori biochimici (protocollo di sottostudio).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Falun, Svezia, SE - 791 82
        • Reclutamento
        • Falu Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pär-Lennart Ågren
      • Gävle, Svezia, SE - 801 82
        • Reclutamento
        • Gävle Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lars Svennberg
      • Linköping, Svezia, SE - 581 85
        • Non ancora reclutamento
        • Linköping University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Wodlin
      • Stockholm, Svezia, SE - 182 88
        • Non ancora reclutamento
        • Danderyds Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pia Lundman
      • Uppsala, Svezia, SE-751 85
        • Reclutamento
        • Uppsala University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bertil Lindahl, professor
      • Örebro, Svezia, SE-701 85
        • Reclutamento
        • Örebro University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stella Cizinsky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia coronarica stabile senza infarto miocardico precedentemente noto o intervento coronarico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi di angina pectoris stabile secondo il medico curante
  • programmato per angiografia coronarica
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • onda Q patologica nell'ECG a riposo a 12 derivazioni
  • pregresso noto di infarto miocardico
  • precedente PCI (intervento coronarico percutaneo) o CABG (innesto di bypass coronarico)
  • storia di insufficienza cardiaca congestizia
  • tutto ciò che controindica un'indagine MRI (ad es. pacemaker, claustrofobia, clip intracraniche)
  • mancanza di idoneità alla partecipazione al processo, per qualsiasi motivo, a giudizio dell'istruttore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi cardiaci definiti come un composito di morte, arresto cardiaco rianimato, infarto miocardico acuto spontaneo e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia o angina instabile.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di infarto miocardico non riconosciuto
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Dimensione e localizzazione dell'infarto miocardico non riconosciuto
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Grado e localizzazione delle lesioni arterosclerotiche all'angiografia coronarica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Infarto miocardico acuto correlato alla procedura
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Massa e dimensioni del ventricolo sinistro, livelli di troponina e altri marcatori biochimici, elettrocardiografia (ECG), dati antropometrici
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Mortalità a lungo termine, mortalità cardiaca e incidenza di infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertil Lindahl, professor, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U-07-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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