개복 충수 절제술 대 복강경 충수 절제술
2011년 5월 25일 업데이트: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
대규모 센터에서 다양한 충수 절제술의 결과.
1. 복강경 충수 절제술은 개복 충수 절제술과 비교할 때 우수한 절차가 아닐 수 있습니다. 2. 복강경 충수 절제술 절차의 다양한 수정은 기술적 어려움과 전체 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
급성 맹장염으로 진단된 총 150명의 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다(각 그룹당 n=50).
첫 번째 그룹은 전통적인 개방형 충수 절제술 절차를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 금속 내시경으로 충수 절단부를 고정하는 복강경 충수 절제술 절차를 받게 됩니다. 세 번째 그룹은 복강경 충수절제술을 시행받게 되는데, 이 수술은 충수돌기를 체내 봉합사 결찰로 고정합니다.
모든 환자에 대해 얻을 수 있는 수술 전 매개 변수는 다음과 같습니다: 의사소통에 대한 자세한 정보, 환자 병력, 연령, 성별, 특정 증상(메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 오른쪽 아래 사분면 통증)의 존재, 임상 징후의 존재, 실험실 소견 및 방사선 소견.
기록될 수술 매개변수는 수술 시간, 절개 유형 및 길이, 투관침의 수, 수술 소견, 복강경 기술의 세부 사항, 예방적 항생제의 일반명 및 추가 소견의 유무입니다.
모든 환자는 수술 후 5일, 15일, 30일에 주치의의 임상 평가를 받게 됩니다.
수술 후 임상 평가에는 수술 부위 감염 및 기타 상처 합병증에 대한 환자 검사와 특정 삶의 질 지수 설문지 수행이 포함됩니다.
연구가 끝나면 모든 매개 변수와 삶의 질 점수가 통계 분석을 거칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34147
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 급성 맹장염 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 자원하지 않은 환자
- 급성충수염 이외의 수술 또는 조직병리학적 병리학적 소견이 있는 것으로 진단된 환자
- 급성 맹장염을 동반한 추가적인 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 열린 충수 절제술
피험자는 개방형 충수 절제술 절차를 받게 됩니다.
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피험자는 전통적인 개방형 충수 절제술 절차를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 금속 내시경
피험자는 금속 내시경으로 충수 절단부를 고정하는 복강경 충수 절제술을 받게 됩니다.
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피험자는 금속 내시경으로 충수 절단부를 고정하는 복강경 충수 절제술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 체내 봉합사 결찰술
피험자는 복강경 충수절제술을 받게 되며, 여기서 맹장 그루터기는 체내 봉합사 결찰에 의해 고정됩니다.
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피험자는 복강경 충수절제술을 받게 되며, 여기서 맹장 그루터기는 체내 봉합사 결찰에 의해 고정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질.
기간: 1 개월
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다양한 충수 절제술 후 삶의 질은 특정 삶의 질 지수로 측정됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성
기간: 1 개월
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이 연구는 충수 절제술을 위한 어떤 절차가 가장 비용 효율적인 것인지를 밝힐 것입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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