オープン虫垂切除術と腹腔鏡下虫垂切除術
2011年5月25日 更新者:Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
大容量センターにおけるさまざまな虫垂切除術の結果。
1. 腹腔鏡下虫垂切除術は、開放虫垂切除術と比較して優れた手技ではない可能性があります。 2. 腹腔鏡下虫垂切除術のさまざまな変更により、技術的な難しさと全体的なコストを削減できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向きランダム化臨床試験になります。
急性虫垂炎と診断された合計 150 人の患者がランダムに 3 つの等しいグループに分けられます (各グループで n=50)。
最初のグループは、従来の開腹手術を行います。 2 番目のグループでは、虫垂断端を金属製のエンドクリップで固定する腹腔鏡下虫垂切除術を行います。そして3番目のグループは、虫垂断端が体内縫合結紮によって固定される腹腔鏡下虫垂切除術を受ける。
すべての患者について得られる術前パラメータは、コミュニケーションに関する詳細な情報、患者の病歴、年齢、性別、特定の症状 (吐き気、嘔吐、食欲不振、右下腹部の痛み) の存在、臨床徴候の存在、実験所見、および放射線所見。
記録される術中パラメータは、手術時間、切開の種類と長さ、トロカールの数、手術所見、腹腔鏡技術の詳細、予防的抗生物質の一般名、追加所見の有無です。
すべての患者は、術後5日目、15日目、および30日目に主治医による臨床評価を受けます。
術後の臨床評価には、手術部位の感染やその他の創傷合併症に関する患者の検査、および特定の生活の質指標に関するアンケートの実施が含まれます。
研究の最後に、すべてのパラメーターと生活の質のスコアが統計分析を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34147
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性虫垂炎の術前診断を受けた患者
除外基準:
- 研究への参加を志願していない患者
- 急性虫垂炎以外の術中・病理組織学的に診断された患者
- 急性虫垂炎に伴う追加の病状を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:開いた虫垂切除術
被験者は、開いた虫垂切除術を受けます。
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被験者は従来の開腹手術を受ける。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:金属エンドクリップ
被験者は腹腔鏡下虫垂切除術を受け、虫垂断端は金属製エンドクリップで固定されます。
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被験者は腹腔鏡下虫垂切除術を受け、虫垂断端は金属製エンドクリップで固定されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:体内縫合結紮
被験者は、虫垂断端が体内縫合結紮によって固定される腹腔鏡下虫垂切除を受ける。
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被験者は、虫垂断端が体内縫合結紮によって固定される腹腔鏡下虫垂切除を受ける。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質。
時間枠:1ヶ月
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さまざまな虫垂切除術後の生活の質は、特定の生活の質指数によって測定されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠:1ヶ月
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この研究により、虫垂切除術のどの手順が最も費用対効果が高いかが明らかになります。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月25日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
開いた虫垂切除術の臨床試験
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University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester; Palo Alto... と他の協力者完了
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Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegenわからない
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African Wood IncAlupe University Collegeわからない
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Boston Scientific Corporation完了発作性心房細動 (PAF)アメリカ, スペイン, ドイツ, オーストラリア, イギリス, スウェーデン, チェコ, フランス, ポルトガル
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University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonald完了