开腹阑尾切除术与腹腔镜阑尾切除术
2011年5月25日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
高容量中心各种阑尾切除术技术的结果。
1. 与开腹阑尾切除术相比，腹腔镜阑尾切除术可能不是更好的手术； 2. 腹腔镜阑尾切除术的各种改进可以降低技术难度和总体成本。
研究概览
详细说明
该研究将是一项前瞻性随机临床试验。
将确诊急性阑尾炎患者150例随机分为3组，每组50例。
第一组将进行传统的开放式阑尾切除术；第二组将进行腹腔镜阑尾切除术，其中阑尾残端由金属内夹固定；第三组将进行腹腔镜阑尾切除术，其中阑尾残端通过体内缝合结扎固定。
将为所有患者获得的术前参数包括：沟通的详细信息、患者病史、年龄、性别、是否存在特定症状（恶心、呕吐、食欲不振、右下腹痛）、是否存在临床体征、实验室检查结果和放射检查结果。
将记录的围手术期参数包括：手术时间、切口的类型和长度、套管针的数量、手术发现、腹腔镜技术的详细信息、预防性抗生素的通用名称以及是否存在其他发现。
所有患者将在术后第 5 天、第 15 天和第 30 天由主治外科医生进行临床评估。
术后临床评估将包括对患者手术部位感染和其他伤口并发症的检查，以及特定生活质量指数问卷的执行。
在研究结束时，将对所有参数和生活质量评分进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34147
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术前诊断为急性阑尾炎的患者
排除标准：
- 非自愿参加研究的患者
- 确诊为除急性阑尾炎以外的围手术期或组织病理学病理的患者
- 急性阑尾炎伴有其他病理的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：开腹阑尾切除术
受试者将进行开放式阑尾切除术。
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受试者将接受传统的开放式阑尾切除术。
其他名称：
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有源比较器：金属内夹
受试者将进行腹腔镜阑尾切除术，其中阑尾残端由金属内夹固定。
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受试者将进行腹腔镜阑尾切除术，其中阑尾残端由金属内夹固定。
其他名称：
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有源比较器：体内缝合结扎
受试者将进行腹腔镜阑尾切除术，其中阑尾残端通过体内缝合结扎固定。
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受试者将进行腹腔镜阑尾切除术，其中阑尾残端通过体内缝合结扎固定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量。
大体时间：1个月
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各种阑尾切除手术后的生活质量将通过特定的生活质量指数来衡量。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：1个月
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该研究将揭示哪种阑尾切除术最具成本效益。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月25日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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