Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Appendicectomia aperta contro appendicectomia laparoscopica

25 maggio 2011 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

I risultati di varie tecniche di appendicectomia in un centro ad alto volume.

1. L'appendicectomia laparoscopica potrebbe non essere una procedura superiore rispetto all'appendicectomia aperta; 2. Varie modifiche nella procedura di appendicectomia laparoscopica possono ridurre le difficoltà tecniche ei costi complessivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio clinico prospettico randomizzato. Un totale di 150 pazienti a cui viene diagnosticata un'appendicite acuta saranno divisi casualmente in 3 gruppi uguali (n=50 per ciascun gruppo). Il primo gruppo avrà una procedura tradizionale di appendicectomia aperta; il secondo gruppo avrà una procedura di appendicectomia laparoscopica in cui il moncone appendicolare è fissato da endoclip metalliche; e il terzo gruppo avrà una procedura di appendicectomia laparoscopica in cui il moncone appendicolare è fissato mediante legatura della sutura intracorporea. I parametri preoperatori che saranno ottenuti per tutti i pazienti sono: informazioni dettagliate per la comunicazione, storia del paziente, età, sesso, presenza di sintomi specifici (nausea, vomito, perdita di appetito, dolore al quadrante inferiore destro), presenza di segni clinici, risultati di laboratorio e risultati radiologici. I parametri peroperatori che verranno registrati sono: il tempo operatorio, il tipo e la lunghezza delle incisioni, il numero di trocar, i reperti operatori, i dettagli della tecnica laparoscopica, il nome generico dell'antibiotico profilattico e la presenza di ulteriori reperti. Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica da parte del chirurgo il 5°, il 15° e il 30° giorno postoperatorio. La valutazione clinica postoperatoria includerà l'esame del paziente per l'infezione del sito chirurgico e altre complicanze della ferita e l'esecuzione di uno specifico questionario sull'indice di qualità della vita. Alla fine dello studio, tutti i parametri e i punteggi sulla qualità della vita saranno sottoposti ad analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con una diagnosi prein vigore di appendicite acuta

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio
  • I pazienti a cui viene diagnosticata una patologia peroperatoria o istopatologica diversa dall'appendicite acuta
  • I pazienti che hanno patologie supplementari che accompagnano l'appendicite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Appendicectomia aperta
I soggetti avranno una procedura di appendicectomia aperta.
Procedura: Appendicectomia aperta
I soggetti avranno una procedura tradizionale di appendicectomia aperta.
Altri nomi:
  • Tecnica aperta
Comparatore attivo: Endoclip in metallo
I soggetti subiranno un'appendicectomia laparoscopica in cui il moncone appendicolare è fissato da endoclip metalliche.
Procedura: Appendicectomia laparoscopica con endoclip metalliche
I soggetti subiranno un'appendicectomia laparoscopica in cui il moncone appendicolare è fissato da endoclip metalliche.
Altri nomi:
  • Endoclip in metallo
Comparatore attivo: Legatura sutura intracorporea
I soggetti saranno sottoposti ad appendicectomia laparoscopica in cui il moncone appendicolare è fissato mediante legatura della sutura intracorporea.
Procedura: Appendicectomia laparoscopica con legatura della sutura
I soggetti saranno sottoposti ad appendicectomia laparoscopica in cui il moncone appendicolare è fissato mediante legatura della sutura intracorporea.
Altri nomi:
  • Legatura sutura intracorporea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita.
Lasso di tempo: 1 mese
La qualità della vita dopo varie procedure di appendicectomia sarà misurata da uno specifico indice di qualità della vita.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Economicità
Lasso di tempo: 1 mese
Lo studio rivelerà quale procedura per l'appendicectomia è la più conveniente.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Frumious

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appendicectomia aperta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi