Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben appendektomi versus laparoskopisk appendektomi

25. maj 2011 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Resultaterne af forskellige appendektomiteknikker i et center med stor volumen.

1. Laparoskopisk appendektomi er muligvis ikke en overlegen procedure sammenlignet med åben appendektomi; 2. Forskellige ændringer i laparoskopisk appendektomiprocedure kan reducere den tekniske vanskelighed og de samlede omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. I alt 150 patienter, der diagnosticeres med akut blindtarmsbetændelse, vil blive tilfældigt opdelt i 3 lige store grupper (n=50 for hver gruppe). Første gruppe vil have traditionel åben blindtarmsoperation; anden gruppe vil have laparoskopisk appendektomiprocedure, hvor blindtarmsstumpen er sikret med metalendoclips; og tredje gruppe vil have laparoskopisk appendektomiprocedure, hvor blindtarmsstumpen sikres ved intrakorporal suturligation. De præoperative parametre, der vil blive opnået for alle patienter, er: detaljerede oplysninger om kommunikation, patienthistorie, alder, køn, tilstedeværelsen af ​​specifikke symptomer (kvalme, opkastning, appetitløshed, smerter i højre nedre kvadrant), tilstedeværelsen af ​​kliniske tegn, laboratoriefund og radiologiske fund. De peroperative parametre, der vil blive registreret, er: operationstid, typen og længden af ​​snit, antallet af trokarer, operationsfund, detaljer om laparoskopisk teknik, generisk navn på profylaktisk antibiotikum og tilstedeværelsen af ​​yderligere fund. Alle patienter vil gennemgå en klinisk evaluering ved at behandle kirurgen den 5., 15. og 30. postoperative dag. Den postoperative kliniske evaluering vil omfatte undersøgelse af patienten for infektion på operationsstedet og andre sårkomplikationer og udførelse af et specifikt livskvalitetsindeks-spørgeskema. I slutningen af ​​undersøgelsen vil alle parametre og livskvalitetsscores gennemgå statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med en præoperativ diagnose af akut blindtarmsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • De patienter, der er diagnosticeret med anden peroperativ eller histopatologisk patologi end akut blindtarmsbetændelse
  • De patienter, der har yderligere patologier, der ledsager akut blindtarmsbetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åben blindtarmsoperation
Forsøgspersonerne vil have åben blindtarmsoperation.
Procedure: Åben blindtarmsoperation
Forsøgspersonerne vil have traditionel åben blindtarmsoperation.
Andre navne:
  • Åben teknik
Aktiv komparator: Metal endoclip
Forsøgspersonerne vil have laparoskopisk blindtarmsoperation, hvor blindtarmsstumpen er sikret med metalendoclips.
Procedure: Laparoskopisk appendektomi med metalendoclips
Forsøgspersonerne vil have laparoskopisk blindtarmsoperation, hvor blindtarmsstumpen er sikret med metalendoclips.
Andre navne:
  • Metal endoclip
Aktiv komparator: Intrakorporal suturligering
Forsøgspersonerne vil have laparoskopisk blindtarmsoperation, hvor blindtarmsstumpen er sikret ved intrakorporal suturligering.
Procedure: Laparoskopisk appendektomi med suturligation
Forsøgspersonerne vil have laparoskopisk blindtarmsoperation, hvor blindtarmsstumpen er sikret ved intrakorporal suturligering.
Andre navne:
  • Intrakorporal suturligering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet.
Tidsramme: 1 måned
Livskvalitet efter forskellige blindtarmsoperationer vil blive målt ved et specifikt livskvalitetsindeks.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 måned
Undersøgelsen vil afsløre, hvilken procedure til blindtarmsoperation der er den mest omkostningseffektive.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Skøn)

15. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Frumious

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Åben blindtarmsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner