Avoin umpilisäkkeen poisto vs. laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
keskiviikko 25. toukokuuta 2011 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Erilaisten umpilisäkkeenpoistotekniikoiden tulokset suuren volyymin keskuksessa.
1. Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto ei välttämättä ole parempi toimenpide verrattuna avoimeen umpilisäkkeen poistoon; 2. Laparoskooppisen umpilisäkkeen poistotoimenpiteen erilaiset muutokset voivat vähentää teknistä vaikeutta ja kokonaiskustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus.
Yhteensä 150 potilasta, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus, jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään (n=50 kussakin ryhmässä).
Ensimmäisellä ryhmällä on perinteinen avoin umpilisäkkeen poisto; toiselle ryhmälle tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, jossa umpilisäkkeen kanto kiinnitetään metallisilla endoklippeillä; ja kolmannelle ryhmälle tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, jossa umpilisäkkeen kanto varmistetaan kehonsisäisellä ompeleen ligaatiolla.
Kaikilta potilailta hankittavat preoperatiiviset parametrit ovat: yksityiskohtaiset tiedot kommunikaatiosta, potilaan historia, ikä, sukupuoli, erityisten oireiden esiintyminen (pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, oikean alapuolen kipu), kliiniset oireet, laboratoriolöydökset ja radiologiset löydökset.
Tallennettavat peroperatiiviset parametrit ovat: leikkausaika, viiltojen tyyppi ja pituus, trokaarien määrä, leikkauslöydökset, laparoskooppisen tekniikan tiedot, profylaktisen antibiootin yleisnimi ja lisälöydösten olemassaolo.
Kaikki potilaat käyvät läpi kliinisen arvioinnin kirurgilla 5., 15. ja 30. postoperatiivisena päivänä.
Leikkauksen jälkeiseen kliiniseen arviointiin kuuluu potilaan tutkimus leikkauskohdan infektion ja muiden haavakomplikaatioiden varalta sekä spesifisen elämänlaatuindeksikyselyn suorittaminen.
Tutkimuksen lopussa kaikki parametrit ja elämänlaatupisteet käyvät läpi tilastollisen analyysin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin muu peroperatiivinen tai histopatologinen patologia kuin akuutti umpilisäkkeen tulehdus
- Potilaat, joilla on muita patologioita akuutin umpilisäkkeen tulehduksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avoin umpilisäkkeen poisto
Koehenkilöille tehdään avoin umpilisäkkeen poisto.
|
Koehenkilöille suoritetaan perinteinen avoin umpilisäkkeen poisto.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Metallinen endoclip
Koehenkilöille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, jossa umpilisäkkeen kanto kiinnitetään metallisilla endoklippeillä.
|
Koehenkilöille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, jossa umpilisäkkeen kanto kiinnitetään metallisilla endoklippeillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kehonsisäinen ommelligaatio
Koehenkilöille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, jossa umpilisäkkeen kanto kiinnitetään kehonsisäisellä ompeleella.
|
Koehenkilöille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, jossa umpilisäkkeen kanto kiinnitetään kehonsisäisellä ompeleella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Elämänlaatua erilaisten umpilisäkkeenpoistotoimenpiteiden jälkeen mitataan tietyllä elämänlaatuindeksillä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkimus paljastaa, mikä umpilisäkkeen poistomenettely on kustannustehokkain.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frumious
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .