Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen appendektomi kontra laparoskopisk appendektomi

Resultaten av olika appendektomitekniker i ett högvolymcenter.

1. Laparoskopisk appendektomi kanske inte är en överlägsen procedur jämfört med öppen appendektomi; 2. Olika modifieringar av laparoskopisk appendektomi kan minska den tekniska svårigheten och de totala kostnaderna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en prospektiv randomiserad klinisk prövning. Totalt 150 patienter som får diagnosen akut blindtarmsinflammation kommer slumpmässigt att delas in i 3 lika stora grupper (n=50 för varje grupp). Den första gruppen kommer att ha traditionell öppen blindtarmsoperation; den andra gruppen kommer att ha laparoskopisk appendektomi, där blindtarmsstumpen säkras med metallendoclips; och tredje gruppen kommer att ha laparoskopisk appendektomiprocedur där blindtarmsstumpen säkras genom intrakorporeal suturligering. De preoperativa parametrarna som kommer att erhållas för alla patienter är: detaljerad information för kommunikation, patienthistoria, ålder, kön, förekomsten av specifika symtom (illamående, kräkningar, aptitlöshet, smärta i höger nedre kvadrant), förekomsten av kliniska tecken, laboratoriefynd och radiologiska fynd. De peroperativa parametrarna som kommer att registreras är: operationstid, typ och längd av snitt, antal trokarer, operationsfynd, detaljer om laparoskopisk teknik, generiskt namn på profylaktiskt antibiotikum och förekomsten av ytterligare fynd. Alla patienter kommer att genomgå en klinisk utvärdering av kirurgen den 5:e, 15:e och 30:e postoperativa dagen. Den postoperativa kliniska utvärderingen kommer att inkludera undersökning av patienten för infektion på operationsstället och andra sårkomplikationer, och utförandet av ett specifikt frågeformulär för livskvalitetsindex. I slutet av studien kommer alla parametrar och livskvalitetspoäng att genomgå statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34147
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna med en preoperativ diagnos av akut blindtarmsinflammation

Exklusions kriterier:

  • De patienter som inte är frivilliga att gå med i studien
  • De patienter som diagnostiseras ha annan peroperativ eller histopatologisk patologi än akut blindtarmsinflammation
  • De patienter som har ytterligare patologier som åtföljer akut blindtarmsinflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Öppen blindtarmsoperation
Försökspersonerna kommer att ha en öppen blindtarmsoperation.
Försökspersonerna kommer att ha traditionell öppen blindtarmsoperation.
Andra namn:
  • Öppen teknik
Aktiv komparator: Endoclip i metall
Försökspersonerna kommer att ha laparoskopisk blindtarmsoperation där blindtarmsstumpen säkras med metallendoclips.
Försökspersonerna kommer att ha laparoskopisk blindtarmsoperation där blindtarmsstumpen säkras med metallendoclips.
Andra namn:
  • Endoclip i metall
Aktiv komparator: Intrakorporeal suturligering
Försökspersonerna kommer att genomgå laparoskopisk blindtarmsoperation där blindtarmsstumpen säkras med intrakorporeal suturligering.
Försökspersonerna kommer att genomgå laparoskopisk blindtarmsoperation där blindtarmsstumpen säkras med intrakorporeal suturligering.
Andra namn:
  • Intrakorporeal suturligering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité.
Tidsram: 1 månad
Livskvalitet efter olika blindtarmsoperationer kommer att mätas med ett specifikt livskvalitetsindex.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 månad
Studien kommer att avslöja vilken procedur för blindtarmsoperation som är den mest kostnadseffektiva.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

15 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera