Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená apendektomie versus laparoskopická apendektomie

25. května 2011 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Výsledky různých technik apendektomie ve velkoobjemovém centru.

1. Laparoskopická apendektomie nemusí být lepší výkon ve srovnání s otevřenou apendektomií; 2. Různé modifikace postupu laparoskopické apendektomie mohou snížit technickou náročnost a celkové náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude prospektivní randomizovanou klinickou studií. Celkem 150 pacientů s diagnózou akutní apendicitidy bude náhodně rozděleno do 3 stejných skupin (n=50 pro každou skupinu). První skupina bude mít tradiční otevřenou operaci slepého střeva; druhá skupina bude mít laparoskopickou apendektomii, při které je pahýl apendixu zajištěn kovovými endoklipy; a třetí skupina bude mít laparoskopickou apendektomii, při které je pahýl apendixu zajištěn podvázáním intrakorporální sutury. Předoperační parametry, které budou získány u všech pacientů, jsou: podrobné informace pro komunikaci, anamnéza pacienta, věk, pohlaví, přítomnost specifických symptomů (nauzea, zvracení, nechutenství, bolest v pravém dolním kvadrantu), přítomnost klinických příznaků, laboratorní nálezy a radiologické nálezy. Peroperační parametry, které budou zaznamenávány, jsou: operační čas, typ a délka řezů, počet trokarů, operační nálezy, detaily laparoskopické techniky, generický název profylaktického antibiotika a přítomnost dalších nálezů. Všichni pacienti podstoupí klinické vyšetření ošetřujícím chirurgem 5., 15. a 30. pooperační den. Pooperační klinické hodnocení bude zahrnovat vyšetření pacienta na infekci v místě operace a další komplikace rány a provedení specifického dotazníku indexu kvality života. Na konci studie budou všechny parametry a skóre kvality života podrobeny statistické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34147
        • Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s předoperační diagnózou akutní apendicitidy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou dobrovolně zapojeni do studie
  • Pacienti, u kterých je diagnostikována peroperační nebo histopatologická patologie jiná než akutní apendicitida
  • Pacienti, kteří mají další patologie doprovázející akutní apendicitidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevřená apendektomie
Subjekty budou mít otevřenou operaci slepého střeva.
Postup: Otevřená apendektomie
Subjekty budou mít tradiční otevřenou operaci slepého střeva.
Ostatní jména:
  • Otevřená technika
Aktivní komparátor: Kovový endoklip
U subjektů bude provedena laparoskopická apendektomie, při které je pahýl apendixu zajištěn kovovými endoklipy.
Postup: Laparoskopická apendektomie s kovovými endoklipy
U subjektů bude provedena laparoskopická apendektomie, při které je pahýl apendixu zajištěn kovovými endoklipy.
Ostatní jména:
  • Kovový endoklip
Aktivní komparátor: Podvázání intrakorporálních stehů
U subjektů bude provedena laparoskopická apendektomie, při které je pahýl apendixu zajištěn podvázáním intrakorporální suturou.
Postup: Laparoskopická apendektomie s podvázáním sutury
U subjektů bude provedena laparoskopická apendektomie, při které je pahýl apendixu zajištěn podvázáním intrakorporální suturou.
Ostatní jména:
  • Podvázání intrakorporálních stehů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života.
Časové okno: 1 měsíc
Kvalita života po různých výkonech apendektomie bude měřena specifickým indexem kvality života.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 1 měsíc
Studie odhalí, který postup pro apendektomii je nejhospodárnější.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Frumious

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřená apendektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit