제왕절개 후 수술 후 통증 조절을 극대화하기 위한 복벽 국소 마취
2013년 5월 22일 업데이트: Ronald George, IWK Health Centre
초음파 유도 0.25% 로피바카인 횡복부 평면 블록과 척수강내 모르핀 및 제왕절개를 받는 여성의 수술 후 통증 관리를 위한 복합 진통제.
이 연구는 척추 마취와 일상적인 통증 관리를 통해 제왕절개를 진행하는 여성이 로피바카인을 사용하여 추가적인 초음파 유도 TAP(횡복부 평면) 차단을 시행하는 경우 그렇지 않은 여성보다 통증 완화와 회복의 질이 더 좋은지 확인하기 위해 고안되었습니다. 추가 TAP 블록이 없습니다.
신경축 오피오이드, NSAID 및 아세트아미노펜과 함께 초음파 유도 TAP 블록을 사용하여 통증 완화를 최대화하면 급성 통증 결과를 개선하고 부작용을 줄이며 잠재적으로 만성 통증을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- IWK Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 계획된 척추 마취가 있는 비응급 CD
- 미국 마취학회 신체 상태 등급 I 및 II
- 연령 ≥ 18세
- 임신 기간(≥ 37주)
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 병적 비만(BMI³ 45kg/m2)
- 노동 여성
- 긴급 CD
- 심한 산모의 심장병
- 중대한 산과적 동반질환이 있는 피험자
- 실패한 척추 마취
- CD의 30일 이내에 약물과 관련된 다른 연구에 환자 등록
- 데이터 수집에 협조할 수 있는 능력을 저해할 수 있는 기타 조건
- 신장 152cm(5'0") 미만
- 태아 기형 또는 자궁 내 태아 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.25% 로피비카인
0.25% 로피비카인(최대 1.5mg/kg)
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0.25% 로피비카인(최대 1.5mg/kg)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
식염수 20ml
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식염수 20ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 NRS로 측정한 수술 후 통증, QoR(Quality of Recovery Score) 및 수술 후 첫 24시간 동안의 자가 평가 일지입니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NRS / QoR - 48시간 오피오이드 소비 부작용 - 메스꺼움, 진정
기간: 48 시간
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48 시간
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TAP 차단 성공률과 차단 효과 지속 시간은 환자가 깨어 있는 동안 2시간마다 작성된 환자 일기를 사용하여 평가됩니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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지속성 통증 결과는 5분 SF-36 건강 설문조사를 사용하여 30일 6개월에 평가됩니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dolores McKeen, MD MSc FRCPC, IWK Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IWK-4518-2009
- IWK REB 4518
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