Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anestesia locale della parete addominale per massimizzare il controllo del dolore postoperatorio dopo parto cesareo

22 maggio 2013 aggiornato da: Ronald George, IWK Health Centre

Ropivacaina 0,25% ecoguidata blocco piano trasverso dell'addome in aggiunta alla morfina intratecale e all'analgesia multimodale per la gestione del dolore postoperatorio nelle donne sottoposte a parto cesareo.

Questo studio è stato progettato per determinare se le donne sottoposte a parto cesareo con anestesia spinale e gestione del dolore di routine che hanno anche un ulteriore blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) guidato da ultrasuoni utilizzando ropivacaina hanno un migliore sollievo dal dolore e una migliore qualità del recupero rispetto alle donne che non lo fanno t avere il blocco TAP aggiuntivo. Massimizzare il sollievo dal dolore utilizzando blocchi TAP guidati da ultrasuoni in aggiunta agli oppioidi neuroassiali, ai FANS e al paracetamolo può migliorare gli esiti del dolore acuto, ridurre gli effetti collaterali negativi e potenzialmente ridurre il dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CD non emergente con anestesia spinale pianificata
  • Stato fisico di classe I e II dell'American Society of Anesthesia
  • Età ≥ 18 anni
  • Età gestazionale a termine (≥ 37 settimane)
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Obesità patologica (BMI³ 45 kg/m2)
  • Donne lavoratrici
  • CD di emergenza
  • Malattia cardiaca materna grave
  • Soggetti con significative comorbilità ostetriche
  • Anestesia spinale fallita
  • Iscrizione del paziente a un altro studio che coinvolge farmaci entro 30 giorni dal CD
  • Qualsiasi altra condizione che possa compromettere la capacità di collaborare alla raccolta dei dati
  • Altezza inferiore a 152 cm (5'0")
  • Anomalie fetali o morte fetale intrauterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ropivicaina allo 0,25%.
Ropivicaina allo 0,25% (massimo 1,5 mg/kg)
Droga: Ropivicaina
Ropivicaina allo 0,25% (massimo 1,5 mg/kg)
Altri nomi:
  • Naropin
Comparatore placebo: Placebo
20 ml di soluzione salina
Droga: Placebo salino
20 ml di soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario sarà il dolore postoperatorio, misurato da un NRS, il punteggio di qualità del recupero (QoR) e un diario di autovalutazione nel primo periodo postoperatorio di 24 ore.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
NRS / QoR - Consumo di oppioidi per 48 ore Effetti collaterali - nausea, sedazione
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Le percentuali di successo del blocco TAP e la durata dell'effetto del blocco saranno valutate utilizzando un diario del paziente completato ogni 2 ore mentre il paziente è sveglio.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Gli esiti del dolore persistente saranno valutati a 30 giorni e 6 mesi utilizzando un sondaggio sulla salute SF-36 di 5 minuti.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IWK Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Dolores McKeen, MD MSc FRCPC, IWK Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IWK-4518-2009
  • IWK REB 4518

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi