Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal væg lokalbedøvelse for at maksimere postoperativ smertekontrol efter kejsersnit

22. maj 2013 opdateret af: Ronald George, IWK Health Centre

Ultralydsguidet 0,25 % Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Block ud over intratekal morfin og multimodal analgesi til behandling af postoperative smerter blandt kvinder, der gennemgår kejsersnit.

Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om kvinder, der gennemgår kejsersnit med rygbedøvelse og rutinemæssig smertebehandling, og som også har en ekstra ultralydsstyret transversus abdominis plane (TAP) blok, der bruger ropivacain, har bedre smertelindring og en bedre restitutionskvalitet end kvinder, der ikke t have den ekstra TAP-blok. Maksimering af smertelindring ved hjælp af ultralydsstyrede TAP-blokke ud over neuraksiale opioider, NSAID'er og acetaminophen kan forbedre akutte smerteudfald, reducere uønskede bivirkninger og potentielt reducere kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-emergent CD med planlagt spinal anæstesi
  • American Society of Anesthesia fysisk status klasse I & II
  • Alder ≥ 18 år
  • Term gestationsalder (≥ 37 uger)
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme (BMI³ 45 kg/m2)
  • Arbejder kvinder
  • Nød-cd
  • Alvorlig hjertesygdom hos moderen
  • Personer med betydelige obstetriske komorbiditeter
  • Mislykket spinal anæstesi
  • Patientindskrivning i en anden undersøgelse, der involverer medicin inden for 30 dage efter CD
  • Enhver anden betingelse, der kan forringe evnen til at samarbejde med dataindsamling
  • Højde mindre end 152 cm (5'0")
  • Føtale anomalier eller intrauterin fosterdød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,25% ropivicain
0,25 % ropivicain (maksimalt 1,5 mg/kg)
Medicin: Ropivicain
0,25 % ropivicain (maksimalt 1,5 mg/kg)
Andre navne:
  • Naropin
Placebo komparator: Placebo
20 ml saltvand
Medicin: Saltvand placebo
20 ml saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat vil være postoperative smerter, målt ved en NRS, kvaliteten af ​​recovery-score (QoR) og en Self Assessment Diary i den første 24-timers postoperative periode.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NRS / QoR - 48 timers opioidforbrug Bivirkninger - kvalme, sedation
Tidsramme: 48 timer
48 timer
TAP-bloksuccesrater og varighed af blokeffekt vil blive vurderet ved hjælp af en patientdagbog, der udfyldes hver 2. time, mens patienten er vågen.
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Vedvarende smerteudfald vil blive vurderet efter 30 dage og 6 måneder ved hjælp af 5-minutters SF-36 sundhedsundersøgelse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IWK Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dolores McKeen, MD MSc FRCPC, IWK Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2010

Først opslået (Skøn)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IWK-4518-2009
  • IWK REB 4518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ropivicain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner