Vatsan seinämän paikallinen anestesia maksimoimaan leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan keisarinleikkauksen jälkeen
keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Ronald George, IWK Health Centre
Ultraääniohjattu 0,25 % ropivakaiini Transversus Abdominis Plane Block intratekaalisen morfiinin ja multimodaalisen analgesian lisäksi keisarileikkauksen saaneiden naisten leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, onko naisilla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja rutiininomaisen kivunhoidossa ja joilla on lisäksi ultraääniohjattu transversus abdominis plane (TAP) esto ropivakaiinia käyttäen, parempi kivunlievitys ja parempi toipumislaatu kuin naisilla, jotka eivät sitä tee. t sinulla on ylimääräinen TAP-lohko.
Kivun lievityksen maksimointi käyttämällä ultraääniohjattuja TAP-salpaa neuraksiaalisten opioidien, tulehduskipulääkkeiden ja asetaminofeenin lisäksi voi parantaa akuutin kivun tuloksia, vähentää haitallisia sivuvaikutuksia ja mahdollisesti vähentää kroonista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-syntyvä CD suunnitellun spinaalipuudutuksen kanssa
- American Society of Anesthesia fyysisen tilan luokka I ja II
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Raskausaika (≥ 37 viikkoa)
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaasta liikalihavuus (BMI³ 45 kg/m2)
- Työllistävät naiset
- Hätä-CD
- Äidin vakava sydänsairaus
- Koehenkilöt, joilla on merkittäviä synnytyssairauksia
- Epäonnistunut spinaalipuudutus
- Potilaiden ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, johon sisältyi lääkitys 30 päivän sisällä CD:stä
- Kaikki muut olosuhteet, jotka voivat heikentää kykyä tehdä yhteistyötä tiedonkeruun kanssa
- Korkeus alle 152 cm (5'0")
- Sikiön epämuodostumat tai kohdunsisäinen sikiön kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,25 % ropivikaiinia
0,25 % ropivikaiinia (enintään 1,5 mg/kg)
|
0,25 % ropivikaiinia (enintään 1,5 mg/kg)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
20 ml suolaliuosta
|
20 ml suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on postoperatiivinen kipu, joka mitataan NRS:llä, toipumispistemäärällä (QoR) ja itsearviointipäiväkirjalla ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NRS / QoR - 48 tunnin opioidien kulutuksen sivuvaikutukset - pahoinvointi, sedaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
TAP-eston onnistumisasteet ja eston vaikutuksen kesto arvioidaan käyttämällä potilaspäiväkirjaa, joka täytetään 2 tunnin välein potilaan ollessa hereillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Pysyvät kiputulokset arvioidaan 30 päivän ja 6 kuukauden kohdalla käyttämällä 5 minuutin SF-36 terveyskyselyä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dolores McKeen, MD MSc FRCPC, IWK Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IWK-4518-2009
- IWK REB 4518
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .