Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální anestezie břišní stěny pro maximalizaci kontroly pooperační bolesti po porodu císařským řezem

22. května 2013 aktualizováno: Ronald George, IWK Health Centre

Ultrazvukem vedený blok 0,25% ropivakainu v rovině transversus abdominis jako doplněk k intratekálnímu morfinu a multimodální analgezii pro zvládání pooperační bolesti u žen podstupujících císařský řez.

Tato studie byla navržena tak, aby zjistila, zda ženy podstupující porod císařským řezem se spinální anestezií a rutinním zvládáním bolesti, které mají také další ultrazvukem řízený blok transversus abdominis roviny (TAP) pomocí ropivakainu, mají lepší úlevu od bolesti a lepší kvalitu zotavení než ženy, které tak neučiní. t mít další blok TAP. Maximalizace úlevy od bolesti pomocí ultrazvukem naváděných TAP bloků kromě neuraxiálních opioidů, NSAID a acetaminofenu může zlepšit výsledky akutní bolesti, snížit nežádoucí vedlejší účinky a potenciálně snížit chronickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • IWK Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neemergentní CD s plánovanou spinální anestezií
  • Americká společnost pro anestezii fyzický stav třídy I a II
  • Věk ≥ 18 let
  • Termín gestačního věku (≥ 37 týdnů)
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Morbidní obezita (BMI³ 45 kg/m2)
  • Pracující ženy
  • Nouzové CD
  • Těžké srdeční onemocnění matky
  • Subjekty s významnými porodnickými komorbiditami
  • Neúspěšná spinální anestezie
  • Zařazení pacienta do další studie zahrnující medikaci do 30 dnů po CD
  • Jakékoli jiné podmínky, které mohou narušit schopnost spolupracovat při sběru dat
  • Výška méně než 152 cm (5'0")
  • Fetální anomálie nebo intrauterinní smrt plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,25 % ropivicainu
0,25 % ropivikainu (maximálně 1,5 mg/kg)
Lék: Ropivicain
0,25 % ropivikainu (maximálně 1,5 mg/kg)
Ostatní jména:
  • Naropin
Komparátor placeba: Placebo
20 ml fyziologického roztoku
Lék: Fyziologické placebo
20 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem bude pooperační bolest, měřená pomocí NRS, skóre kvality zotavení (QoR) a deníku sebehodnocení v prvních 24 hodinách po operaci.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NRS / QoR - 48 hodin Spotřeba opioidů Nežádoucí účinky - nevolnost, sedace
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Míra úspěšnosti blokády TAP a trvání účinku bloku budou hodnoceny pomocí deníku pacienta vyplněného každé 2 hodiny, když je pacient vzhůru.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Výsledky přetrvávající bolesti budou hodnoceny po 30 dnech a 6 měsících pomocí 5minutového zdravotního průzkumu SF-36.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IWK Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dolores McKeen, MD MSc FRCPC, IWK Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IWK-4518-2009
  • IWK REB 4518

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit