Anestesia local da parede abdominal para maximizar o controle da dor pós-operatória após o parto por cesariana
22 de maio de 2013 atualizado por: Ronald George, IWK Health Centre
Bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom a 0,25% com ropivacaína em adição à morfina intratecal e analgesia multimodal para o controle da dor pós-operatória em mulheres submetidas a cesariana.
Este estudo foi desenhado para determinar se as mulheres submetidas a cesariana com raquianestesia e controle de dor de rotina que também têm um bloqueio adicional do plano transverso do abdome guiado por ultrassom (TAP) usando ropivacaína têm melhor alívio da dor e uma melhor qualidade de recuperação do que as mulheres que não t tem o bloco TAP adicional.
Maximizar o alívio da dor usando bloqueios TAP guiados por ultrassom, além de opioides neuraxiais, AINEs e acetaminofeno, pode melhorar os resultados da dor aguda, reduzir os efeitos colaterais adversos e potencialmente reduzir a dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- IWK Health Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- DC não emergente com raquianestesia planejada
- Classe de estado físico da Sociedade Americana de Anestesia I e II
- Idade ≥ 18 anos
- Idade gestacional a termo (≥ 37 semanas)
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Obesidade Mórbida (IMC³ 45 kg/m2)
- mulheres trabalhadoras
- CD de emergência
- Doença cardíaca materna grave
- Indivíduos com comorbidades obstétricas significativas
- Falha na raquianestesia
- Inscrição do paciente em outro estudo envolvendo medicamentos dentro de 30 dias após a DC
- Qualquer outra condição que possa prejudicar a capacidade de cooperar com a coleta de dados
- Altura inferior a 152 cm (5'0")
- Anomalias fetais ou morte fetal intrauterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ropivicaína 0,25%
Ropivicaína 0,25% (máximo 1,5mg/kg)
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Ropivicaína 0,25% (máximo 1,5mg/kg)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
20ml de salina
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20ml de salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desfecho primário será a dor pós-operatória, medida por um NRS, o escore de qualidade de recuperação (QoR) e um diário de autoavaliação nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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NRS / QoR - 48 horas de consumo de opioides Efeitos colaterais - náusea, sedação
Prazo: 48 horas
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48 horas
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As taxas de sucesso do bloqueio TAP e a duração do efeito do bloqueio serão avaliadas usando um diário do paciente preenchido a cada 2 horas enquanto o paciente estiver acordado.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Os resultados da dor persistente serão avaliados em 30 dias e 6 meses usando a pesquisa de saúde SF-36 de 5 minutos.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dolores McKeen, MD MSc FRCPC, IWK Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IWK-4518-2009
- IWK REB 4518
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