腹壁局部麻醉最大限度地控制剖宫产术后疼痛
2013年5月22日 更新者：Ronald George、IWK Health Centre
超声引导下 0.25% 罗哌卡因腹横肌平面阻滞联合鞘内吗啡和多模式镇痛用于管理剖宫产妇女的术后疼痛。
本研究旨在确定接受脊髓麻醉和常规疼痛管理的剖宫产且使用罗哌卡因进行额外超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞的女性是否比未接受剖宫产的女性具有更好的镇痛效果和更好的恢复质量没有额外的 TAP 块。
除了椎管内阿片类药物、NSAID 和对乙酰氨基酚之外，使用超声引导的 TAP 阻滞最大限度地缓解疼痛可能会改善急性疼痛结果，减少不良副作用，并可能减少慢性疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大
- IWK Health Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划脊髓麻醉的非紧急 CD
- 美国麻醉学会 I 级和 II 级身体状况
- 年龄 ≥ 18 岁
- 足月胎龄（≥ 37 周）
- 英语会话
排除标准：
- 病态肥胖 (BMI³ 45 kg/m2)
- 劳动妇女
- 急救光盘
- 严重的产妇心脏病
- 有严重产科合并症的受试者
- 腰麻失败
- 在 CD 后 30 天内参加另一项涉及药物治疗的研究的患者
- 任何其他可能损害配合数据收集能力的情况
- 身高小于 152 厘米（5'0"）
- 胎儿畸形或宫内死胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：0.25% 罗哌卡因
0.25% 罗哌卡因（最大 1.5mg/kg）
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0.25% 罗哌卡因（最大 1.5mg/kg）
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
20毫升生理盐水
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20毫升生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果将是术后疼痛，通过 NRS、恢复质量评分 (QoR) 和术后第一个 24 小时的自我评估日记来衡量。
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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NRS / QoR - 48 小时阿片类药物消耗副作用 - 恶心、镇静
大体时间：48小时
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48小时
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TAP 阻滞成功率和阻滞效果的持续时间将使用患者清醒时每 2 小时完成的患者日记进行评估。
大体时间：24小时
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24小时
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将在 30 天和 6 个月时使用 5 分钟 SF-36 健康调查评估持续性疼痛结果。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dolores McKeen, MD MSc FRCPC、IWK Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月15日
首次发布 (估计)
2010年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月22日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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