Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magevegg lokalbedøvelse for å maksimere postoperativ smertekontroll etter keisersnitt

22. mai 2013 oppdatert av: Ronald George, IWK Health Centre

Ultralydveiledet 0,25 % Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Block i tillegg til intratekal morfin og multimodal analgesi for behandling av postoperativ smerte blant kvinner som gjennomgår keisersnitt.

Denne studien er utviklet for å avgjøre om kvinner som gjennomgår keisersnitt med spinalbedøvelse og rutinemessig smertebehandling som også har en ekstra ultralydveiledet transversus abdominis plane (TAP)-blokk som bruker ropivakain, har bedre smertelindring og bedre restitusjonskvalitet enn kvinner som ikke t har den ekstra TAP-blokken. Maksimering av smertelindring ved bruk av ultralydveilede TAP-blokker i tillegg til nevraksiale opioider, NSAIDs og acetaminophen kan forbedre akutte smerteutfall, redusere uønskede bivirkninger og potensielt redusere kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-emergent CD med planlagt spinalbedøvelse
  • American Society of Anesthesia fysisk status klasse I og II
  • Alder ≥ 18 år
  • Gestasjonsalder (≥ 37 uker)
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Sykelig fedme (BMI³ 45 kg/m2)
  • Arbeidende kvinner
  • Nød-CD
  • Alvorlig hjertesykdom hos mor
  • Personer med betydelige obstetriske komorbiditeter
  • Mislykket spinalbedøvelse
  • Pasientregistrering i en annen studie som involverer medisinering innen 30 dager etter CD
  • Enhver annen tilstand som kan svekke evnen til å samarbeide med datainnsamling
  • Høyde mindre enn 152 cm (5'0")
  • Fetale anomalier eller intrauterin fosterdød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,25 % ropivicain
0,25 % ropivicain (maksimalt 1,5 mg/kg)
Legemiddel: Ropivicaine
0,25 % ropivicain (maksimalt 1,5 mg/kg)
Andre navn:
  • Naropin
Placebo komparator: Placebo
20 ml saltvann
Legemiddel: Saltvann placebo
20 ml saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet vil være postoperativ smerte, målt ved en NRS, kvaliteten på restitusjonsscore (QoR) og en Self Assessment Diary i den første 24-timers postoperative perioden.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NRS / QoR - 48 timers opioidforbruk Bivirkninger - kvalme, sedasjon
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Suksessrater for TAP-blokkering og varighet av blokkeringseffekt vil bli vurdert ved hjelp av en pasientdagbok som fylles ut hver 2. time mens pasienten er våken.
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Vedvarende smerteutfall vil bli vurdert etter 30 dager og 6 måneder ved hjelp av 5-minutters SF-36 helseundersøkelse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IWK Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dolores McKeen, MD MSc FRCPC, IWK Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IWK-4518-2009
  • IWK REB 4518

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Ropivicaine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere