선천성 출혈 장애의 월경 평가 (MEVA-3)

다음은 선천성 출혈 장애(CBD)의 영향을 받는 여성의 생리 손실을 정량적으로 측정하기 위한 쉽고 간단한 시스템을 적용하기 위한 다심, 관찰, 교차 연구입니다.

월경 손실의 평가는 이 특정 환자군(1)에서 거의 연구되지 않은 분야를 나타내지만 월경과다의 발생률이 높기 때문에 매우 흥미롭습니다. CBD의 각 유형에 따라 변경 가능하지만 가임기.

QUEM(월경의 정량적 평가)이라고 하는 생리 손실을 결정하기 위해 채택된 시스템은 여성의 전체 기간 동안 간단한 장치로 쉽게 진공 밀봉되는 표준 가방에 탐폰과 패드를 수집하는 것을 기반으로 합니다. QUEM은 예비 시험관 내 및 생체 외 연구(건강한 여성 87명과 CBD가 있는 여성 모두)에서 이를 금본위제인 알칼리 해마틴 방법과 비교하여 이미 검증되었습니다. 1에 가까운 상관계수를 얻었다.

현재 연구에서 QUEM은 CBD(FVII, FX, FII 결핍, Glanzmann 및 폰 빌레브란트병, 증상이 있는 혈우병 A 및 B 보유자) 진단이 확인된 가임기(18세에서 45세 사이)의 여성에게 적용될 것입니다. 참조 혈우병 센터에서 많은 기간 동안 추적 관찰되고 특정 치료가 필요한 이 다중 중심 연구에 등록됩니다. 월경은 분명히 정상이지만 심각한 출혈 장애가 있는 여성도 등록됩니다. 월경과다증이 확인된 여성은 CBD 유형에 따라 임상 실습에서 이미 일반적으로 채택되고 과도한 기간을 줄이기 위해 예정된 특정 대체 요법으로 치료될 것입니다.

이 연구는 4개의 연속 월경 주기, 즉 치료가 없는 첫 번째 및 두 번째 기간(가능한 경우)과 특정 치료의 투여에 의한 다음 두 기간을 평가할 것입니다.

출혈 기왕증(출혈 점수)은 von Willebrand 질병 1형(vWD1)[2]에서 이미 검증되고 다양한 유형의 vWD에 영향을 받는 814명의 환자에 대한 이탈리아 다중심 연구[3]에서 채택된 국제 참조 방법을 적용하여 수행됩니다. . 이 점수의 결정은 다른 CBD에도 유용한 것으로 간주되었습니다. 이 연구는 이미 "San Salvatore Hospital"- L'Aquila-Italy의 IRC에 의해 승인되었습니다. 이 연구는 이미 이탈리아에서 여성을 등록하고 있습니다. 필요한 모든 재료와 장비가 제공됩니다. 환자는 연구의 목적에 대해 신중하게 정보를 받고 제안된 방법(QUEM)의 사용 및 특성을 설명하는 짧은 과정을 따를 것입니다.