협대역 이미징(NBI): 최소 침습의 새로운 이미징 방식
2018년 11월 6일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 협대역 영상(NBI)이 외과 의사가 암을 더 쉽게 볼 수 있도록 하는지 여부를 결정하는 것입니다.
NBI는 일종의 빛입니다. 일반적으로 수술 중에는 백색광을 사용합니다. 백색광은 많은 파장의 빛을 사용합니다. NBI는 혈관을 강조하는 두 개의 파장만 사용합니다. 이것은 외과 의사가 혈관을 더 쉽게 볼 수 있도록 합니다. 종양은 종종 정상 조직보다 더 많은 혈관을 가지고 있습니다. 결과적으로 NBI는 외과 의사가 작은 종양을 더 쉽게 볼 수 있도록 합니다.
이 연구에서 외과의는 정상적인 백색광과 NBI를 모두 사용하여 볼 것입니다. 이런 식으로 어느 것이 우월한지 결정하기 위해 비교가 이루어질 수 있습니다.
향상된 종양 식별을 통해 의사와 환자는 수술 후 치료가 필요한지 여부에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다. 또한 어떤 치료가 가장 좋을지 결정하기 위한 추가 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 다음 기준 중 하나(또는 그 이상)를 충족해야 합니다.
- 난소, 나팔관 또는 원발성 복막 암종의 수술 전 진단(모든 병기, 등급 및 조직학)
- III 등급 자궁내막 암종의 수술 전 진단(모든 단계, 모든 조직학)
- 자궁 장액성 암종의 수술 전 진단(모든 병기, 모든 등급)
- 투명 세포 자궁내막암의 수술 전 진단(모든 병기, 모든 등급)
- 자궁내막암종의 수술 전 진단(모든 병기, 모든 등급)
- 위장관 암종(모든 조직학, 병기 및 등급)
- 췌장 암종(모든 조직학, 병기 및 등급)
- 폐암(모든 조직학, 병기 및 등급)
- 식도 암종(모든 조직학, 병기 및 등급)
- 의심되거나 병리학적으로 확인된 폐 전이성 질환(모든 원발성 질환)
- 의심되거나 병리학적으로 확인된 악성 흉막삼출(모든 원발성 질환)
환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 계획된 흉강경 로봇 또는 복강경 수술 접근법
- >18세
- 임신 아님
- 동의할 수 있음 다른 연구 프로토콜에 참여한다고 해서 환자가 이 연구에 참여하는 것을 배제하지 않습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉강경, 복강경 또는 로봇 시술을 받는 환자
절차는 세척(복막)과 복막 질환 정도에 대한 두 가지 평가로 시작됩니다.
첫째, 백색광 하에서 복막강의 사분면 검사, 이것이 치료 평가의 표준입니다.
그런 다음 NBI 하에서 복강의 4사분면 반복 검사가 수행되며 이것이 설계의 유일한 실험 구성 요소입니다.
백색광 이미징은 항상 먼저 수행되고 NBI가 수행됩니다.
흉강경 수술이 예정된 환자의 경우: 절차는 임상적으로 지시될 때 흉막 삼출액의 샘플링으로 시작됩니다.
그런 다음 흉막 표면에 대한 두 가지 평가가 있습니다.
첫째, 백색광 아래에서 흉막강을 검사하는 것이 치료 평가의 표준입니다.
그런 다음 NBI에서 반복 검사를 수행합니다. 이것은 설계의 유일한 실험 구성 요소입니다.
백색광 이미징은 항상 먼저 수행되고 NBI가 수행됩니다.
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중재는 NBI로 복막 또는 흉막 표면을 시각적으로 평가한 다음 비정상적인 병변의 생검 및 사진 기록입니다.
백색광 및 NBI 하에서 이상(들)의 사진 또는 비디오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉강경, 복강경 또는 로봇 수술 시 NBI(Narrow Band Imaging)의 타당성을 결정합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백색광 영상에서 볼 수 없는 NBI로 확인된 표면 전이가 있는 환자의 비율을 확인합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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