Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI): uusi kuvantamismenetelmä minimaalisesti invasiivisessa käytössä

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, helpottaako kapeakaistakuvaus (NBI) kirurgin näkemistä syöpää.

NBI on eräänlainen valo. Normaalisti leikkauksen aikana käytetään valkoista valoa. Valkoinen valo käyttää monia valon aallonpituuksia. NBI käyttää vain kahta aallonpituutta, jotka korostavat verisuonia. Tämä helpottaa kirurgin näkemistä verisuonista. Kasvaimissa on usein enemmän verisuonia kuin normaalissa kudoksessa. Tämän seurauksena NBI voi helpottaa kirurgin näkemistä pienissä kasvaimissa.

Tässä tutkimuksessa kirurgi näyttää sekä normaalilla valkoisella valolla että NBI:llä. Tällä tavalla voidaan vertailla, mikä on parempi.

Kasvainten parempi tunnistaminen antaa lääkäreille ja potilaille mahdollisuuden tehdä tietoon perustuvia päätöksiä siitä, tarvitaanko hoitoa leikkauksen jälkeen. Se tarjoaa myös lisätietoja sen määrittämiseksi, mitkä hoidot voivat olla parhaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on täytettävä yksi (tai useampi) seuraavista kriteereistä:
  • Munasarjojen, munanjohtimien tai primaarisen vatsakalvon karsinooman leikkausta edeltävä diagnoosi (kaikki vaiheet, aste ja histologia)
  • Asteen III kohdun limakalvosyövän preoperatiivinen diagnoosi (kaikki vaiheet, kaikki histologia)
  • Kohdun seroosisyövän preoperatiivinen diagnoosi (kaikki vaiheet, kaikki aste)
  • Selkeän solun kohdun limakalvosyövän preoperatiivinen diagnoosi (kaikki vaiheet, kaikki asteet)
  • Kohdun limakalvon karsinosarkooman leikkausta edeltävä diagnoosi (kaikki vaiheet, kaikki asteet)
  • Ruoansulatuskanavan karsinooma (kaikki histologia, vaihe ja aste)
  • Haimasyöpä (kaikki histologia, vaihe ja aste)
  • Keuhkosyöpä (kaikki histologia, vaihe ja aste)
  • Ruokatorven syöpä (kaikki histologia, vaihe ja aste)
  • Epäilty tai patologisesti vahvistettu metastaattinen keuhkosairaus (kaikki taudin ensisijaiset sairaudet)
  • Epäilty tai patologisesti vahvistettu pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio (kaikki taudin ensisijaiset syyt)

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Suunniteltu thoroskooppinen robotti- tai laparoskooppinen kirurginen lähestymistapa
  • >18 vuotta vanha
  • Ei raskaana
  • Pystyy antamaan suostumuksen Muihin tutkimuskäytäntöihin osallistuminen ei sulje pois potilasta osallistumasta tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pisteet, joille on tehty toroskooppinen, laparoskooppinen tai robottioperaatio
Toimenpide alkaa pesulla (vatsakalvon) ja kahdella vatsakalvon sairauden laajuuden arvioinnilla. Ensinnäkin vatsaontelon neljän neljänneksen tarkastus valkoisessa valossa, tämä on hoidon arvioinnin standardi. Sitten suoritetaan toistuva neljän neljänneksen vatsaontelon tarkastus NBI:n alla, tämä on suunnittelun ainoa kokeellinen komponentti. Valkoinen valokuvaus tehdään aina ensin ja sen jälkeen NBI. Potilaat, joille on määrä tehdä rintakooppisia toimenpiteitä: Toimenpide alkaa näytteenotolla pleuraeffuusioista, kun se on kliinisesti aiheellista. Sitten tehdään kaksi keuhkopussin pintojen arviointia. Ensinnäkin keuhkopussin ontelon tarkastus valkoisessa valossa, tämä on hoidon arvioinnin standardi. Sitten NBI:n mukainen uusintatarkastus, tämä on suunnittelun ainoa kokeellinen komponentti. Valkoinen valokuvaus tehdään aina ensin ja sen jälkeen NBI.
Muut: Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI)
Interventio on vatsakalvon tai keuhkopussin pinnan visuaalinen arviointi NBI:lla, jota seuraa biopsia ja valokuvadokumentaatio kaikista epänormaaleista leesioista. Valokuva tai video poikkeavuudesta valkoisessa valossa ja NBI:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) toteutettavuus toroskooppisen, laparoskooppisen tai robottileikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, kuinka suurella prosentilla potilaista on NBI:lla tunnistettu pintametastaasseja, joita ei havaittu valkovalokuvauksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-180

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa