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Imaging a banda stretta (NBI): una nuova modalità di imaging in modalità minimamente invasiva

6 novembre 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lo scopo di questo studio è determinare se l'imaging a banda stretta (NBI) rende più facile per un chirurgo vedere il cancro.

NBI è una specie di luce. Normalmente, durante l'intervento chirurgico viene utilizzata la luce bianca. La luce bianca utilizza molte lunghezze d'onda della luce. NBI utilizza solo due lunghezze d'onda che evidenziano i vasi sanguigni. Questo rende più facile per il chirurgo vedere i vasi sanguigni. I tumori hanno spesso più vasi sanguigni del tessuto normale. Di conseguenza, l'NBI può rendere più facile per il chirurgo vedere piccoli tumori.

In questo studio il chirurgo guarderà sia con luce bianca normale che con NBI. In questo modo è possibile effettuare un confronto per determinare quale sia superiore.

Una migliore identificazione dei tumori consente a medici e pazienti di prendere decisioni informate sulla necessità di un trattamento dopo l'intervento chirurgico. Fornisce inoltre informazioni aggiuntive per determinare quali trattamenti potrebbero essere i migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono soddisfare uno (o più) dei seguenti criteri:
  • Diagnosi preoperatoria di carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario (tutti gli stadi, gradi e istologia)
  • Diagnosi preoperatoria di carcinoma endometriale di grado III (tutti gli stadi, tutti gli istologici)
  • Diagnosi preoperatoria di carcinoma sieroso uterino (tutti gli stadi, tutti i gradi)
  • Diagnosi preoperatoria di carcinoma endometriale a cellule chiare (tutti gli stadi, tutti i gradi)
  • Diagnosi preoperatoria del carcinosarcoma endometriale (tutti gli stadi, tutti i gradi)
  • Carcinoma gastrointestinale (tutta l'istologia, stadio e grado)
  • Carcinoma pancreatico (tutta l'istologia, stadio e grado)
  • Cancro al polmone (tutta l'istologia, lo stadio e il grado)
  • Carcinoma esofageo (tutta l'istologia, stadio e grado)
  • Malattia metastatica sospetta o patologicamente confermata al polmone (tutte le malattie primarie)
  • Versamento pleurico maligno sospetto o patologicamente confermato (tutte le malattie primarie)

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Approccio chirurgico torascopico pianificato robotico o laparoscopico
  • >18 anni
  • Non incinta
  • In grado di dare il consenso La partecipazione ad altri protocolli di ricerca non esclude un paziente dalla partecipazione a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti sottoposti a procedura torascopica, laparoscopica o robotica
La procedura inizierà con lavaggi (peritoneali) e due valutazioni dell'estensione della malattia peritoneale. In primo luogo, un'ispezione a quattro quadranti della cavità peritoneale sotto luce bianca, questo è lo standard di valutazione della cura. Quindi, verrà eseguita un'ispezione ripetuta a quattro quadranti della cavità peritoneale sotto NBI, questa è l'unica componente sperimentale del progetto. L'imaging a luce bianca verrà sempre eseguito per primo, seguito dall'NBI. Per quei pazienti in attesa di procedure torascopiche: La procedura inizierà con il campionamento dei versamenti pleurici quando clinicamente indicato. Poi ci saranno due valutazioni delle superfici pleuriche. Innanzitutto, un'ispezione della cavità pleurica sotto luce bianca, questo è lo standard di valutazione della cura. Quindi, un'ispezione ripetuta sotto NBI, questa è l'unica componente sperimentale del progetto. L'imaging a luce bianca verrà sempre eseguito per primo, seguito dall'NBI.
Altro: Imaging a banda stretta (NBI)
L'intervento consiste in una valutazione visiva della superficie peritoneale o pleurica con NBI seguita da biopsia e documentazione fotografica di eventuali lesioni anomale. Fotografia o video di anomalie sotto luce bianca e NBI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la fattibilità dell'imaging a banda stretta (NBI) al momento della chirurgia torascopica, laparoscopica o robotica.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare quale percentuale di pazienti ha metastasi superficiali identificate con NBI che non sono state osservate all'imaging a luce bianca.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-180

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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