Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Narrow Band Imaging (NBI): A Novel Imaging Modality in minimally invasive

6 november 2018 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Syftet med denna studie är att avgöra om narrowband imaging (NBI) gör det lättare för en kirurg att se cancer.

NBI är ett slags ljus. Normalt används vitt ljus under operationen. Vitt ljus använder många våglängder av ljus. NBI använder bara två våglängder som framhäver blodkärlen. Detta gör det lättare för kirurgen att se blodkärl. Tumörer har ofta fler blodkärl än normal vävnad. Som ett resultat kan NBI göra det lättare för kirurgen att se små tumörer.

I denna studie kommer kirurgen att titta med både normalt vitt ljus och NBI. På så sätt kan en jämförelse göras för att avgöra vilken som är överlägsen.

Förbättrad identifiering av tumörer gör att läkare och patienter kan fatta välgrundade beslut om huruvida behandling behövs efter operationen. Den ger också ytterligare information för att avgöra vilka behandlingar som kan vara bäst.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste uppfylla ett (eller flera) av följande kriterier:
  • Preoperativ diagnos av äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealkarcinom (alla stadier, grader och histologi)
  • Preoperativ diagnos av endometriekarcinom grad III (hela stadiet, all histologi)
  • Preoperativ diagnos av seröst livmoderkarcinom (alla stadier, alla grader)
  • Preoperativ diagnos av klarcellig endometriekarcinom (alla stadier, alla grader)
  • Preoperativ diagnos av endometriekarcinosarkom (alla stadier, alla grader)
  • Gastrointestinala karcinom (all histologi, stadium och grad)
  • Pankreascancer (all histologi, stadium och grad)
  • Lungcancer (all histologi, stadium och grad)
  • Esophageal carcinom (all histologi, stadium och grad)
  • Misstänkt eller patologiskt bekräftad metastaserande sjukdom i lungan (alla primära sjukdomar)
  • Misstänkt eller patologiskt bekräftad malign pleurautgjutning (alla primära sjukdomar)

Patienter måste uppfylla alla följande kriterier:

  • Planerad toraskopisk robot eller laparoskopisk kirurgi
  • >18 år gammal
  • Inte gravid
  • Att kunna ge samtycke Deltagande i andra forskningsprotokoll utesluter inte en patient från deltagande i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: pts med en toraskopisk, laparoskopisk eller robotprocedur
Förfarandet kommer att inledas med tvättningar (peritoneal) och två bedömningar av omfattningen av peritoneal sjukdom. Först, en fyra kvadrant inspektion av bukhålan under vitt ljus, detta är standarden för vård bedömning. Sedan kommer en upprepad fyra kvadrantinspektion av peritonealhålan under NBI att göras, detta är den enda experimentella komponenten i designen. Vitljusavbildning kommer alltid att göras först, följt av NBI. För de patienter som är schemalagda för toraskopiska ingrepp: Proceduren börjar med provtagning av pleurautgjutning när det är kliniskt indicerat. Sedan blir det två bedömningar av pleuraytorna. Först, en inspektion av pleurahålan under vitt ljus, detta är standarden för vårdbedömning. Sedan, en upprepad inspektion under NBI, är detta den enda experimentella komponenten i designen. Vitljusavbildning kommer alltid att göras först, följt av NBI.
Övrig: Narrow Band Imaging (NBI)
Interventionen är visuell bedömning av peritoneal- eller pleuraytan med NBI följt av biopsi och fotografisk dokumentation av eventuella onormala lesioner. Fotografi eller video av abnormitet(er) under vitt ljus och NBI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm genomförbarheten av Narrow Band Imaging (NBI) vid tidpunkten för toraskopisk, laparoskopisk eller robotkirurgi.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm hur stor andel av patienterna som har ytmetastaser identifierade med NBI som inte sågs på vitt ljus.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

29 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-180

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera