Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Narrow Band Imaging (NBI): een nieuwe beeldvormingsmodaliteit in minimaal invasief

6 november 2018 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Het doel van deze studie is om te bepalen of narrowband imaging (NBI) het voor een chirurg gemakkelijker maakt om kanker te zien.

NBI is een soort licht. Normaal gesproken wordt tijdens de operatie wit licht gebruikt. Wit licht gebruikt vele golflengten van licht. NBI gebruikt slechts twee golflengten die de bloedvaten benadrukken. Dit maakt het voor de chirurg gemakkelijker om bloedvaten te zien. Tumoren hebben vaak meer bloedvaten dan normaal weefsel. Als gevolg hiervan kan NBI het voor de chirurg gemakkelijker maken om kleine tumoren te zien.

In deze studie kijkt de chirurg met zowel normaal wit licht als NBI. Op deze manier kan een vergelijking worden gemaakt om te bepalen welke superieur is.

Dankzij verbeterde identificatie van tumoren kunnen artsen en patiënten weloverwogen beslissingen nemen over de vraag of behandeling na een operatie nodig is. Het biedt ook aanvullende informatie om te bepalen welke behandelingen het beste kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten aan een (of meer) van de volgende criteria voldoen:
  • Preoperatieve diagnose van ovarium-, eileider- of primair peritoneaal carcinoom (alle stadia, graden en histologie)
  • Preoperatieve diagnose van graad III endometriumcarcinoom (alle stadia, alle histologie)
  • Preoperatieve diagnose van baarmoedersereus carcinoom (alle stadia, alle graden)
  • Preoperatieve diagnose van endometriumcarcinoom met heldere cellen (alle stadia, alle graden)
  • Preoperatieve diagnose van endometriumcarcinosarcoom (alle stadia, alle graden)
  • Gastro-intestinaal carcinoom (alle histologie, stadium en graad)
  • Pancreascarcinoom (alle histologie, stadium en graad)
  • Longkanker (alle histologie, stadium en graad)
  • Slokdarmcarcinoom (alle histologie, stadium en graad)
  • Vermoedelijke of pathologisch bevestigde metastatische ziekte naar de long (alle primaire ziektes)
  • Vermoedelijke of pathologisch bevestigde maligne pleurale effusie (alle primaire ziekten)

Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  • Geplande thorascopische robotachtige of laparoscopische chirurgische benadering
  • >18 jaar oud
  • Niet zwanger
  • Toestemming kunnen geven Deelname aan andere onderzoeksprotocollen sluit een patiënt niet uit van deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënten met een thorascopische, laparoscopische of robotische ingreep
De procedure begint met wasbeurten (peritoneaal) en twee beoordelingen van de omvang van de peritoneale aandoening. Eerst een vierkwadrantinspectie van de peritoneale holte onder wit licht, dit is de standaardzorgbeoordeling. Vervolgens zal een herhaalde inspectie van vier kwadranten van de peritoneale holte onder NBI worden uitgevoerd, dit is het enige experimentele onderdeel van het ontwerp. Witlichtbeeldvorming wordt altijd eerst gedaan, gevolgd door NBI. Voor die patiënten die zijn ingepland voor thorascopische procedures: de procedure begint met het nemen van monsters van pleurale effusies wanneer dit klinisch geïndiceerd is. Dan zullen er twee beoordelingen van de pleurale oppervlakken zijn. Eerst een inspectie van de pleuraholte onder wit licht, dit is de standaard van zorgbeoordeling. Vervolgens een herkeuring onder NBI, dit is het enige experimentele onderdeel van het ontwerp. Witlichtbeeldvorming wordt altijd eerst gedaan, gevolgd door NBI.
Ander: Narrow Band Imaging (NBI)
De interventie is een visuele beoordeling van het peritoneale of pleurale oppervlak met NBI, gevolgd door een biopsie en fotografische documentatie van eventuele abnormale laesies. Foto of video van afwijking(en) onder wit licht en NBI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de haalbaarheid van Narrow Band Imaging (NBI) op het moment van thorascopische, laparoscopische of robotchirurgie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal welk percentage van de patiënten oppervlaktemetastasen heeft geïdentificeerd met NBI die niet werden gezien op beeldvorming met wit licht.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-180

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren