Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Узкоспектральная визуализация (NBI): новый метод визуализации в минимально инвазивной

6 ноября 2018 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Цель этого исследования — определить, облегчает ли хирургу узкополосную визуализацию (NBI) обнаружение рака.

NBI — это своего рода свет. Обычно во время операции используется белый свет. Белый свет использует много длин волн света. NBI использует только две длины волны, которые выделяют кровеносные сосуды. Это облегчает хирургу возможность видеть кровеносные сосуды. Опухоли часто имеют больше кровеносных сосудов, чем нормальные ткани. В результате NBI может облегчить хирургу обнаружение небольших опухолей.

В этом исследовании хирург будет смотреть как при обычном белом свете, так и при NBI. Таким образом, можно провести сравнение, чтобы определить, что лучше.

Улучшенная идентификация опухолей позволяет врачам и пациентам принимать обоснованные решения о необходимости лечения после операции. Он также предоставляет дополнительную информацию для определения того, какие методы лечения могут быть лучшими.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны соответствовать одному (или нескольким) из следующих критериев:
  • Предоперационная диагностика рака яичников, фаллопиевой трубы или первичной перитонеальной карциномы (все стадии, степени и гистология)
  • Предоперационная диагностика рака эндометрия III степени (все стадии, все гистологические данные)
  • Предоперационная диагностика серозного рака матки (все стадии, все степени)
  • Предоперационная диагностика светлоклеточного рака эндометрия (все стадии, все степени)
  • Предоперационная диагностика карциносаркомы эндометрия (все стадии, все степени)
  • Карцинома желудочно-кишечного тракта (все гистологические данные, стадия и степень)
  • Карцинома поджелудочной железы (все гистологические данные, стадия и степень)
  • Рак легкого (все гистологические данные, стадия и степень)
  • Рак пищевода (все гистологические данные, стадия и степень)
  • Подозрение или патологически подтвержденное метастатическое заболевание легких (все первичные заболевания)
  • Подозрение или патологически подтвержденный злокачественный плевральный выпот (все первичные заболевания)

Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям:

  • Планируемый торакоскопический роботизированный или лапароскопический хирургический доступ
  • >18 лет
  • Не беременна
  • Способен дать согласие. Участие в других протоколах исследования не исключает участия пациента в данном исследовании.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты, перенесшие торакоскопическую, лапароскопическую или роботизированную процедуру
Процедура начнется с промывания (перитонеального) и двух оценок степени перитонеального заболевания. Во-первых, осмотр брюшной полости в четырех квадрантах под белым светом, это стандарт оценки медицинской помощи. Затем будет проведен повторный четырехквадрантный осмотр брюшной полости под НБИ, это единственный экспериментальный компонент схемы. Визуализация в белом свете всегда будет выполняться первой, а затем NBI. Для тех пациентов, которым назначены торакоскопические процедуры: Процедура начинается с забора плеврального выпота при наличии клинических показаний. Затем будет две оценки плевральных поверхностей. Во-первых, осмотр плевральной полости под белым светом, это стандарт оценки медицинской помощи. Потом повторная проверка под NBI, это единственная экспериментальная составляющая конструкции. Визуализация в белом свете всегда будет выполняться первой, а затем NBI.
Другой: Узкоспектральная визуализация (NBI)
Вмешательство представляет собой визуальную оценку перитонеальной или плевральной поверхности с помощью NBI с последующей биопсией и фотографическим документированием любых аномальных поражений. Фотография или видео аномалии в белом свете и NBI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите возможность узкоспектральной визуализации (NBI) во время торакоскопической, лапароскопической или роботизированной хирургии.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, какой процент пациентов имеет поверхностные метастазы, выявленные с помощью NBI, которые не были видны при визуализации в белом свете.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-180

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться