Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narrow Band Imaging (NBI): En ny billedbehandlingsmodalitet i minimalt invasiv

6. november 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om narrowband imaging (NBI) gør det lettere for en kirurg at se kræft.

NBI er en slags lys. Normalt bruges hvidt lys under operationen. Hvidt lys bruger mange bølgelængder af lys. NBI bruger kun to bølgelængder, som fremhæver blodkarrene. Dette gør det lettere for kirurgen at se blodkar. Tumorer har ofte flere blodkar end normalt væv. Som følge heraf kan NBI gøre det lettere for kirurgen at se små tumorer.

I denne undersøgelse vil kirurgen se med både normalt hvidt lys og NBI. På denne måde kan der foretages en sammenligning for at afgøre, hvad der er overlegent.

Forbedret identifikation af tumorer giver læger og patienter mulighed for at træffe informerede beslutninger om, hvorvidt behandling er nødvendig efter operationen. Det giver også yderligere oplysninger for at afgøre, hvilke behandlinger der kan være bedst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal opfylde et (eller flere) af følgende kriterier:
  • Præoperativ diagnose af ovarie-, æggeleder- eller primært peritonealt karcinom (alle stadier, grad og histologi)
  • Præoperativ diagnose af endometriekarcinom grad III (alle stadier, alle histologier)
  • Præoperativ diagnose af serøst livmoderkarcinom (alle stadier, alle grader)
  • Præoperativ diagnose af klarcellet endometriekarcinom (alle stadier, alle grader)
  • Præoperativ diagnose af endometriecarcinosarkom (alle stadier, alle grader)
  • Gastrointestinalt karcinom (al histologi, stadie og grad)
  • Pancreascarcinom (al histologi, stadie og grad)
  • Lungekræft (al histologi, stadie og grad)
  • Esophageal carcinom (al histologi, stadie og grad)
  • Mistænkt eller patologisk bekræftet metastatisk sygdom i lungen (alle primære sygdomme)
  • Mistænkt eller patologisk bekræftet malign pleural effusion (alle primære sygdomme)

Patienter skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Planlagt thoraskopisk robot- eller laparoskopisk kirurgisk tilgang
  • >18 år gammel
  • Ikke gravid
  • Kunne give samtykke Deltagelse i andre forskningsprotokoller udelukker ikke en patient fra deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: pts med en thoraskopisk, laparoskopisk eller robotprocedure
Proceduren vil begynde med udvaskninger (peritoneal) og to vurderinger af omfanget af peritoneal sygdom. Først en fire kvadrant inspektion af bughulen under hvidt lys, dette er standarden for pleje vurdering. Derefter vil der blive udført en gentagen fire kvadrantinspektion af bughulen under NBI, dette er den eneste eksperimentelle komponent i designet. Billedbehandling med hvidt lys vil altid blive udført først, efterfulgt af NBI. For de patienter, der er planlagt til thoraskopiske procedurer: Proceduren begynder med prøveudtagning af pleurale effusioner, når det er klinisk indiceret. Derefter vil der være to vurderinger af pleurafladerne. Først en inspektion af pleurahulen under hvidt lys, dette er standarden for plejevurdering. Så, en gentagen inspektion under NBI, er dette den eneste eksperimentelle komponent i designet. Billedbehandling med hvidt lys vil altid blive udført først, efterfulgt af NBI.
Andet: Narrow Band Imaging (NBI)
Interventionen er visuel vurdering af den peritoneale eller pleurale overflade med NBI efterfulgt af biopsi og fotografisk dokumentation af eventuelle unormale læsioner. Fotografi eller video af abnormitet(er) under hvidt lys og NBI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem gennemførligheden af ​​Narrow Band Imaging (NBI) på tidspunktet for thoraskopisk, laparoskopisk eller robotkirurgi.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, hvor stor en procentdel af patienterne, der har overflademetastaser identificeret med NBI, som ikke blev set på hvidt lys-billeddannelse.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2010

Først opslået (SKØN)

17. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Narrow Band Imaging (NBI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner