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Imagerie à bande étroite (NBI) : une nouvelle modalité d'imagerie en mode mini-invasif

6 novembre 2018 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Le but de cette étude est de déterminer si l'imagerie à bande étroite (NBI) permet au chirurgien de voir plus facilement le cancer.

NBI est une sorte de lumière. Normalement, la lumière blanche est utilisée pendant la chirurgie. La lumière blanche utilise de nombreuses longueurs d'onde de lumière. NBI n'utilise que deux longueurs d'onde qui mettent en évidence les vaisseaux sanguins. Cela permet au chirurgien de voir plus facilement les vaisseaux sanguins. Les tumeurs ont souvent plus de vaisseaux sanguins que les tissus normaux. En conséquence, le NBI peut permettre au chirurgien de voir plus facilement les petites tumeurs.

Dans cette étude, le chirurgien regardera à la fois avec une lumière blanche normale et un NBI. De cette façon, une comparaison peut être faite pour déterminer lequel est le meilleur.

Une meilleure identification des tumeurs permet aux médecins et aux patients de prendre des décisions éclairées quant à savoir si un traitement est nécessaire après la chirurgie. Il fournit également des informations supplémentaires pour déterminer quels traitements peuvent être les meilleurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent répondre à un (ou plusieurs) des critères suivants :
  • Diagnostic préopératoire d'un carcinome de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif (tous stades, grades et histologie)
  • Diagnostic préopératoire du carcinome de l'endomètre de grade III (tous stades, toutes histologies)
  • Diagnostic préopératoire du carcinome séreux utérin (tous stades, tous grades)
  • Diagnostic préopératoire du carcinome de l'endomètre à cellules claires (tous stades, tous grades)
  • Diagnostic préopératoire du carcinosarcome de l'endomètre (tous stades, tous grades)
  • Carcinome gastro-intestinal (toute histologie, stade et grade)
  • Carcinome pancréatique (toute histologie, stade et grade)
  • Cancer du poumon (toute histologie, stade et grade)
  • Carcinome de l'œsophage (toute histologie, stade et grade)
  • Maladie métastatique pulmonaire suspectée ou confirmée pathologiquement (toutes maladies primaires)
  • Épanchement pleural malin suspecté ou pathologiquement confirmé (toutes maladies primaires)

Les patients doivent répondre à tous les critères suivants :

  • Approche chirurgicale robotique thorascopique ou laparoscopique planifiée
  • >18 ans
  • Pas enceinte
  • Capable de donner son consentement La participation à d'autres protocoles de recherche n'exclut pas un patient de la participation à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: pts ayant une procédure thorascopique, laparoscopique ou robotique
La procédure commencera par des lavages (péritonéaux) et deux évaluations de l'étendue de la maladie péritonéale. Tout d'abord, une inspection des quatre quadrants de la cavité péritonéale sous lumière blanche, c'est la norme d'évaluation des soins. Ensuite, une inspection répétée des quatre quadrants de la cavité péritonéale sous NBI sera effectuée, c'est le seul composant expérimental de la conception. L'imagerie en lumière blanche sera toujours effectuée en premier, suivie du NBI. Pour les patients programmés pour des procédures thorascopiques : La procédure commencera par un prélèvement d'épanchements pleuraux lorsque cela est cliniquement indiqué. Ensuite, il y aura deux évaluations des surfaces pleurales. Tout d'abord, une inspection de la cavité pleurale sous lumière blanche, c'est la norme d'évaluation des soins. Ensuite, une nouvelle inspection sous NBI, c'est la seule composante expérimentale de la conception. L'imagerie en lumière blanche sera toujours effectuée en premier, suivie du NBI.
Autre: Imagerie à bande étroite (NBI)
L'intervention consiste en une évaluation visuelle de la surface péritonéale ou pleurale avec NBI suivie d'une biopsie et d'une documentation photographique de toute lésion anormale. Photographie ou vidéo d'anomalie(s) sous lumière blanche et NBI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la faisabilité de l'imagerie à bande étroite (NBI) lors d'une chirurgie thorascopique, laparoscopique ou robotique.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer quel pourcentage de patients ont des métastases de surface identifiées avec NBI qui n'ont pas été vues sur l'imagerie en lumière blanche.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

29 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-180

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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