窄带成像 (NBI)：一种新型微创成像方式
2018年11月6日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是确定窄带成像 (NBI) 是否使外科医生更容易看到癌症。
NBI是一种光。 通常，手术期间使用白光。 白光使用多种波长的光。 NBI 只使用两个波长来突出血管。 这使外科医生更容易看到血管。 肿瘤通常比正常组织具有更多的血管。 因此，NBI 可能使外科医生更容易看到小肿瘤。
在这项研究中，外科医生将使用正常白光和 NBI 进行检查。 这样就可以进行比较以确定哪个更好。
改进的肿瘤识别使医生和患者能够就手术后是否需要治疗做出明智的决定。 它还提供了额外的信息以确定哪种治疗可能是最好的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须满足以下一项（或多项）标准：
- 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的术前诊断（所有分期、分级和组织学）
- III 级子宫内膜癌的术前诊断（所有分期，所有组织学）
- 子宫浆液性癌术前诊断（全期、全级别）
- 透明细胞子宫内膜癌术前诊断（全期、全级别）
- 子宫内膜癌肉瘤的术前诊断（全期、全级别）
- 胃肠癌（所有组织学、分期和分级）
- 胰腺癌（所有组织学、分期和分级）
- 肺癌（所有组织学、分期和级别）
- 食管癌（所有组织学、分期和分级）
- 疑似或经病理证实的肺部转移性疾病（所有原发疾病）
- 疑似或经病理证实的恶性胸腔积液（所有疾病原发性）
患者必须满足以下所有条件：
- 计划的胸腔镜机器人或腹腔镜手术方法
- >18 岁
- 未怀孕
- 能够给予同意 参与其他研究方案并不排除患者参与本研究。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受胸腔镜、腹腔镜或机器人手术的患者
该程序将从清洗（腹膜）开始，并对腹膜疾病的程度进行两次评估。
首先是白光下腹腔四象限检查，这是护理评估的标准。
然后，将在 NBI 下对腹膜腔进行重复四象限检查，这是设计中唯一的实验部分。
白光成像总是先进行，然后是 NBI。
对于那些计划进行胸腔镜手术的患者：该手术将在有临床指征时从胸腔积液取样开始。
然后将对胸膜表面进行两次评估。
首先，在白光下检查胸膜腔，这是护理评估的标准。
然后，在 NBI 下重复检查，这是设计中唯一的实验组件。
白光成像总是先进行，然后是 NBI。
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干预是用 NBI 对腹膜或胸膜表面进行视觉评估，然后对任何异常病变进行活检和摄影记录。
白光和 NBI 下的异常照片或视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定窄带成像 (NBI) 在胸腔镜、腹腔镜或机器人手术时的可行性。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定有多少百分比的患者有表面转移，这些转移是用 NBI 识别的，但在白光成像上看不到。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月14日
初级完成 (实际的)
2018年10月29日
研究完成 (实际的)
2018年10月29日
研究注册日期
首次提交
2010年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月16日
首次发布 (估计)
2010年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月6日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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