Narrow Band Imaging (NBI): uma nova modalidade de imagem em minimamente invasivo
6 de novembro de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é determinar se a imagem de banda estreita (NBI) torna mais fácil para um cirurgião ver o câncer.
NBI é uma espécie de luz. Normalmente, a luz branca é usada durante a cirurgia. A luz branca usa muitos comprimentos de onda de luz. O NBI usa apenas dois comprimentos de onda que destacam os vasos sanguíneos. Isso torna mais fácil para o cirurgião ver os vasos sanguíneos. Os tumores geralmente têm mais vasos sanguíneos do que o tecido normal. Como resultado, o NBI pode tornar mais fácil para o cirurgião ver pequenos tumores.
Neste estudo, o cirurgião examinará com luz branca normal e NBI. Desta forma, uma comparação pode ser feita para determinar qual é superior.
A identificação aprimorada de tumores permite que médicos e pacientes tomem decisões informadas sobre a necessidade de tratamento após a cirurgia. Ele também fornece informações adicionais para determinar quais tratamentos podem ser melhores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem atender a um (ou mais) dos seguintes critérios:
- Diagnóstico pré-operatório de ovário, trompa de falópio ou carcinoma peritoneal primário (todos os estágios, graus e histologia)
- Diagnóstico pré-operatório de carcinoma endometrial grau III (todos os estágios, toda a histologia)
- Diagnóstico pré-operatório de carcinoma seroso uterino (todos os estágios, todos os graus)
- Diagnóstico pré-operatório de carcinoma endometrial de células claras (todos os estágios, todos os graus)
- Diagnóstico pré-operatório de carcinossarcoma endometrial (todos os estágios, todos os graus)
- Carcinoma gastrointestinal (toda a histologia, estágio e grau)
- Carcinoma pancreático (toda a histologia, estágio e grau)
- Câncer de pulmão (toda a histologia, estágio e grau)
- Carcinoma de esôfago (toda a histologia, estágio e grau)
- Doença metastática pulmonar suspeita ou confirmada patologicamente (todas as doenças primárias)
- Derrame pleural maligno suspeito ou confirmado patologicamente (todas as doenças primárias)
Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios:
- Abordagem cirúrgica torascópica robótica ou laparoscópica planejada
- >18 anos
- Não grávida
- Capaz de dar consentimento A participação em outros protocolos de pesquisa não exclui um paciente da participação neste estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pts tendo um procedimento torascópico, laparoscópico ou robótico
O procedimento começará com lavagens (peritoneais) e duas avaliações da extensão da doença peritoneal.
Primeiro, uma inspeção de quatro quadrantes da cavidade peritoneal sob luz branca, este é o padrão de avaliação de cuidados.
Em seguida, será feita uma inspeção repetida de quatro quadrantes da cavidade peritoneal sob NBI, este é o único componente experimental do projeto.
A geração de imagens com luz branca sempre será feita primeiro, seguida por NBI.
Para os pacientes agendados para procedimentos torascópicos: O procedimento começará com a amostragem de derrames pleurais quando clinicamente indicado.
Em seguida, haverá duas avaliações das superfícies pleurais.
Primeiro, uma inspeção da cavidade pleural sob luz branca, esse é o padrão de avaliação de atendimento.
Em seguida, uma inspeção repetida sob NBI, este é o único componente experimental do projeto.
A geração de imagens com luz branca sempre será feita primeiro, seguida por NBI.
|
A intervenção é a avaliação visual da superfície peritoneal ou pleural com NBI seguida de biópsia e documentação fotográfica de quaisquer lesões anormais.
Fotografia ou vídeo da(s) anormalidade(s) sob luz branca e NBI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a viabilidade de Narrow Band Imaging (NBI) no momento da cirurgia torascópica, laparoscópica ou robótica.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determine a porcentagem de pacientes com metástases de superfície identificadas com NBI que não foram vistas em imagens de luz branca.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
29 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
29 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças anexiais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Doenças das Trompas de Falópio
- Doenças pancreáticas
- Carcinoma
- Neoplasias das Trompas de Falópio
- Neoplasias endometriais
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias Esofágicas
Outros números de identificação do estudo
- 10-180
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