Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie wąskopasmowe (NBI): Nowatorska metoda obrazowania w minimalnie inwazyjnej metodzie

6 listopada 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem tego badania jest ustalenie, czy obrazowanie wąskopasmowe (NBI) ułatwia chirurgowi dostrzeżenie raka.

NBI to rodzaj światła. Zwykle podczas operacji stosuje się światło białe. Białe światło wykorzystuje wiele długości fal światła. NBI wykorzystuje tylko dwie długości fal, które uwydatniają naczynia krwionośne. Ułatwia to chirurgowi zobaczenie naczyń krwionośnych. Guzy często mają więcej naczyń krwionośnych niż normalna tkanka. W rezultacie NBI może ułatwić chirurgowi dostrzeżenie małych guzów.

W tym badaniu chirurg będzie patrzył zarówno przy normalnym świetle białym, jak i przy użyciu NBI. W ten sposób można dokonać porównania, aby określić, który jest lepszy.

Lepsza identyfikacja guzów pozwala lekarzom i pacjentom podejmować świadome decyzje dotyczące konieczności leczenia po operacji. Dostarcza również dodatkowych informacji, aby określić, które metody leczenia mogą być najlepsze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą spełniać jedno (lub więcej) z następujących kryteriów:
  • Przedoperacyjna diagnostyka raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (wszystkie stopnie zaawansowania i histologiczne)
  • Przedoperacyjna diagnostyka raka endometrium stopnia III (wszystkie stopnie zaawansowania, wszystkie badania histologiczne)
  • Przedoperacyjna diagnostyka raka surowiczego macicy (wszystkie stopnie zaawansowania, wszystkie stopnie)
  • Przedoperacyjna diagnostyka raka jasnokomórkowego endometrium (wszystkie stopnie zaawansowania, wszystkie stopnie)
  • Przedoperacyjna diagnostyka raka endometrium (wszystkie stopnie zaawansowania, wszystkie stopnie)
  • Rak przewodu pokarmowego (cała histologia, stadium i stopień)
  • Rak trzustki (cała histologia, stadium i stopień)
  • Rak płuc (cała histologia, stadium i stopień)
  • Rak przełyku (cała histologia, stadium i stopień)
  • Podejrzenie lub patologicznie potwierdzone przerzuty do płuc (wszystkie choroby pierwotne)
  • Podejrzenie lub patologicznie potwierdzony złośliwy wysięk opłucnowy (wszystkie choroby pierwotne)

Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Planowane toraskopijne podejście robota lub laparoskopowe podejście chirurgiczne
  • > 18 lat
  • Nie jest w ciąży
  • Zdolność do wyrażenia zgody Uczestnictwo w innych protokołach badań nie wyklucza pacjenta z udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjentów poddawanych procedurze toraskopijnej, laparoskopowej lub robotycznej
Procedura rozpocznie się od płukania (otrzewnej) i dwóch ocen stopnia zaawansowania choroby otrzewnej. Po pierwsze, badanie czterokwadrantowe jamy otrzewnej w świetle białym, jest to standardowa ocena opieki. Następnie zostanie przeprowadzona powtórna kontrola w czterech kwadrantach jamy otrzewnej pod NBI, jest to jedyny eksperymentalny element projektu. Obrazowanie w świetle białym będzie zawsze wykonywane jako pierwsze, a następnie NBI. Dla pacjentów planowanych do zabiegów toraskopijnych: Procedura rozpocznie się od pobrania wysięku opłucnowego, jeśli jest to wskazane klinicznie. Następnie będą dwie oceny powierzchni opłucnej. Najpierw badanie jamy opłucnej w świetle białym, jest to standardowa ocena opieki. Następnie powtórna inspekcja w ramach NBI, jest to jedyny eksperymentalny element projektu. Obrazowanie w świetle białym będzie zawsze wykonywane jako pierwsze, a następnie NBI.
Inny: Obrazowanie wąskopasmowe (NBI)
Interwencja polega na wizualnej ocenie powierzchni otrzewnej lub opłucnej za pomocą NBI, a następnie biopsji i dokumentacji fotograficznej wszelkich nieprawidłowych zmian. Zdjęcie lub film przedstawiający nieprawidłowości w świetle białym i NBI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ wykonalność obrazowania wąskopasmowego (NBI) w czasie operacji toraskopijnej, laparoskopowej lub robotycznej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ, jaki odsetek pacjentów ma przerzuty powierzchniowe zidentyfikowane za pomocą NBI, których nie widać w obrazowaniu w świetle białym.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj