- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01262040
Obrazowanie wąskopasmowe (NBI): Nowatorska metoda obrazowania w minimalnie inwazyjnej metodzie
Celem tego badania jest ustalenie, czy obrazowanie wąskopasmowe (NBI) ułatwia chirurgowi dostrzeżenie raka.
NBI to rodzaj światła. Zwykle podczas operacji stosuje się światło białe. Białe światło wykorzystuje wiele długości fal światła. NBI wykorzystuje tylko dwie długości fal, które uwydatniają naczynia krwionośne. Ułatwia to chirurgowi zobaczenie naczyń krwionośnych. Guzy często mają więcej naczyń krwionośnych niż normalna tkanka. W rezultacie NBI może ułatwić chirurgowi dostrzeżenie małych guzów.
W tym badaniu chirurg będzie patrzył zarówno przy normalnym świetle białym, jak i przy użyciu NBI. W ten sposób można dokonać porównania, aby określić, który jest lepszy.
Lepsza identyfikacja guzów pozwala lekarzom i pacjentom podejmować świadome decyzje dotyczące konieczności leczenia po operacji. Dostarcza również dodatkowych informacji, aby określić, które metody leczenia mogą być najlepsze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą spełniać jedno (lub więcej) z następujących kryteriów:
- Przedoperacyjna diagnostyka raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (wszystkie stopnie zaawansowania i histologiczne)
- Przedoperacyjna diagnostyka raka endometrium stopnia III (wszystkie stopnie zaawansowania, wszystkie badania histologiczne)
- Przedoperacyjna diagnostyka raka surowiczego macicy (wszystkie stopnie zaawansowania, wszystkie stopnie)
- Przedoperacyjna diagnostyka raka jasnokomórkowego endometrium (wszystkie stopnie zaawansowania, wszystkie stopnie)
- Przedoperacyjna diagnostyka raka endometrium (wszystkie stopnie zaawansowania, wszystkie stopnie)
- Rak przewodu pokarmowego (cała histologia, stadium i stopień)
- Rak trzustki (cała histologia, stadium i stopień)
- Rak płuc (cała histologia, stadium i stopień)
- Rak przełyku (cała histologia, stadium i stopień)
- Podejrzenie lub patologicznie potwierdzone przerzuty do płuc (wszystkie choroby pierwotne)
- Podejrzenie lub patologicznie potwierdzony złośliwy wysięk opłucnowy (wszystkie choroby pierwotne)
Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Planowane toraskopijne podejście robota lub laparoskopowe podejście chirurgiczne
- > 18 lat
- Nie jest w ciąży
- Zdolność do wyrażenia zgody Uczestnictwo w innych protokołach badań nie wyklucza pacjenta z udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: pacjentów poddawanych procedurze toraskopijnej, laparoskopowej lub robotycznej
Procedura rozpocznie się od płukania (otrzewnej) i dwóch ocen stopnia zaawansowania choroby otrzewnej.
Po pierwsze, badanie czterokwadrantowe jamy otrzewnej w świetle białym, jest to standardowa ocena opieki.
Następnie zostanie przeprowadzona powtórna kontrola w czterech kwadrantach jamy otrzewnej pod NBI, jest to jedyny eksperymentalny element projektu.
Obrazowanie w świetle białym będzie zawsze wykonywane jako pierwsze, a następnie NBI.
Dla pacjentów planowanych do zabiegów toraskopijnych: Procedura rozpocznie się od pobrania wysięku opłucnowego, jeśli jest to wskazane klinicznie.
Następnie będą dwie oceny powierzchni opłucnej.
Najpierw badanie jamy opłucnej w świetle białym, jest to standardowa ocena opieki.
Następnie powtórna inspekcja w ramach NBI, jest to jedyny eksperymentalny element projektu.
Obrazowanie w świetle białym będzie zawsze wykonywane jako pierwsze, a następnie NBI.
|
Interwencja polega na wizualnej ocenie powierzchni otrzewnej lub opłucnej za pomocą NBI, a następnie biopsji i dokumentacji fotograficznej wszelkich nieprawidłowych zmian.
Zdjęcie lub film przedstawiający nieprawidłowości w świetle białym i NBI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określ wykonalność obrazowania wąskopasmowego (NBI) w czasie operacji toraskopijnej, laparoskopowej lub robotycznej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określ, jaki odsetek pacjentów ma przerzuty powierzchniowe zidentyfikowane za pomocą NBI, których nie widać w obrazowaniu w świetle białym.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby przydatków
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Choroby jajowodów
- Choroby trzustki
- Rak
- Nowotwory jajowodu
- Nowotwory endometrium
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-180
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jajnika
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie wąskopasmowe (NBI)
-
Tufts Medical CenterZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone