Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Narrow Band Imaging (NBI): A Novel Imaging Modality in minimally invasive

6. november 2018 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hensikten med denne studien er å finne ut om smalbåndsavbildning (NBI) gjør det lettere for en kirurg å se kreft.

NBI er et slags lys. Normalt brukes hvitt lys under operasjonen. Hvitt lys bruker mange bølgelengder av lys. NBI bruker kun to bølgelengder som fremhever blodårene. Dette gjør det lettere for kirurgen å se blodårer. Svulster har ofte flere blodårer enn normalt vev. Som et resultat kan NBI gjøre det lettere for kirurgen å se små svulster.

I denne studien vil kirurgen se med både normalt hvitt lys og NBI. På denne måten kan en sammenligning gjøres for å finne ut hvilken som er overlegen.

Forbedret identifikasjon av svulster lar leger og pasienter ta informerte beslutninger om hvorvidt behandling er nødvendig etter operasjonen. Den gir også tilleggsinformasjon for å finne ut hvilke behandlinger som kan være best.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må oppfylle ett (eller flere) av følgende kriterier:
  • Preoperativ diagnose av ovarie-, eggleder- eller primært peritonealt karsinom (alle stadier, grad og histologi)
  • Preoperativ diagnose av endometriekarsinom grad III (alle stadier, all histologi)
  • Preoperativ diagnose av serøst livmorkarsinom (alle stadier, alle grader)
  • Preoperativ diagnose av klarcellet endometriekarsinom (alle stadier, alle grader)
  • Preoperativ diagnose av endometriekarsinosarkom (alle stadier, alle grader)
  • Gastrointestinal karsinom (all histologi, stadium og grad)
  • Bukspyttkjertelkarsinom (all histologi, stadium og grad)
  • Lungekreft (all histologi, stadium og grad)
  • Esofaguskarsinom (all histologi, stadium og grad)
  • Mistenkt eller patologisk bekreftet metastatisk sykdom i lungen (alle primære sykdommer)
  • Mistenkt eller patologisk bekreftet ondartet pleural effusjon (alle primære sykdommer)

Pasienter må oppfylle alle følgende kriterier:

  • Planlagt thoraskopisk robot- eller laparoskopisk kirurgisk tilnærming
  • >18 år gammel
  • Ikke gravid
  • Kunne gi samtykke Deltagelse i andre forskningsprotokoller utelukker ikke en pasient fra å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pkt som har en toraskopisk, laparoskopisk eller robotprosedyre
Prosedyren vil begynne med vasking (peritoneal) og to vurderinger av omfanget av peritoneal sykdom. Først, en fire-kvadrants inspeksjon av bukhulen under hvitt lys, dette er standarden for omsorgsvurdering. Deretter vil en gjentatt fire kvadrantinspeksjon av bukhulen under NBI bli gjort, dette er den eneste eksperimentelle komponenten i designet. Avbildning av hvitt lys vil alltid gjøres først, etterfulgt av NBI. For de pasientene som er planlagt for thoraskopiske prosedyrer: Prosedyren vil begynne med prøvetaking av pleurale effusjoner når det er klinisk indisert. Deretter blir det to vurderinger av pleuraflatene. Først en inspeksjon av pleurahulen under hvitt lys, dette er standarden for omsorgsvurdering. Så, en gjentatt inspeksjon under NBI, er dette den eneste eksperimentelle komponenten i designet. Avbildning av hvitt lys vil alltid gjøres først, etterfulgt av NBI.
Annen: Narrow Band Imaging (NBI)
Intervensjonen er visuell vurdering av peritoneal- eller pleuraoverflaten med NBI etterfulgt av biopsi og fotografisk dokumentasjon av eventuelle unormale lesjoner. Fotografi eller video av abnormitet(er) under hvitt lys og NBI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem gjennomførbarheten av Narrow Band Imaging (NBI) på tidspunktet for thoraskopisk, laparoskopisk eller robotkirurgi.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem hvor stor prosentandel av pasientene som har overflatemetastaser identifisert med NBI som ikke ble sett på hvitlys-avbildning.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-180

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Narrow Band Imaging (NBI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere