- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01262053
잘못된 환자의 CPOE(Computerized Physician Order Entry) 오류 조사
잘못된 환자 CPOE 오류 조사
CPOE 시스템의 채택이 증가함에 따라 설계 결함으로 인해 새로운 유형의 의원성 의료 오류가 발생했다는 사실을 인식하는 것이 중요합니다. CPOE 시스템에 의해 도입된 새로운 유형의 의원성 의료 오류의 예는 "병치 오류"로 명명되었습니다. Ash 등이 정의한 병치 오류. "화면에서 무언가가 다른 것과 가깝고 오류에서 잘못된 옵션을 너무 쉽게 클릭할 때 발생할 수 있는 오류"입니다. 병치 오류는 환자가 다른 환자를 위한 약물, 테스트 또는 치료를 받는 결과를 초래할 수 있으며 때로는 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 병치 오류는 여러 병인이 있는 잘못된 환자 CPOE 오류의 더 넓은 그룹의 하위 클래스일 수 있습니다.
이 연구 제안의 주요 목표는 잘못된 환자의 니어 미스 CPOE 오류의 유병률을 조사하고, 이러한 오류의 근본 원인을 조사하고, 이러한 오류를 방지하기 위한 두 가지 개별 개입의 효능 및 작업 흐름 영향을 조사 및 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CPOE(Computerized Physician Order Entry) 시스템은 의료 오류를 방지하는 것으로 나타났으며 환자 안전 운동의 주요 구성 요소가 되었습니다. CPOE 시스템을 포함한 임상 정보 기술의 채택을 가속화하기 위해 2009년 미국 회복 및 재투자법(American Recovery and Reinvestment Act of 2009)은 의료 정보 기술을 구현하는 공급자 및 병원에 대한 인센티브 지급으로 약 170억 달러를 할당했습니다. 그러나 CPOE 시스템의 채택이 증가함에 따라 설계 결함으로 인해 새로운 유형의 의원성 의료 오류가 발생했다는 사실을 인식하는 것이 중요합니다. 또한 차선의 번거로운 사용자 인터페이스로 개발된 CPOE 시스템은 의사가 전체 시스템을 거부하는 데 기여했습니다. 이상적인 CPOE 시스템은 의료 오류 감소를 극대화하고 의료 오류 생성을 최소화하며 간호사, 의사 및 약사에게 허용되는 사용자 친화적인 인터페이스를 갖추고 있습니다.
CPOE 시스템에 의해 도입된 새로운 유형의 의원성 의료 오류의 예는 "병치 오류"로 명명되었습니다. Ash 등이 정의한 병치 오류. "화면에서 무언가가 다른 것과 가깝고 오류에서 잘못된 옵션을 너무 쉽게 클릭할 때 발생할 수 있는 오류"입니다. 병치 오류는 환자가 다른 환자를 위한 약물, 테스트 또는 치료를 받는 결과를 초래할 수 있으며 때로는 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
병치 오류는 여러 병인이 있는 잘못된 환자 CPOE 오류의 더 넓은 그룹의 하위 클래스일 수 있습니다. 잘못된 환자 CPOE 명령의 다른 가능한 원인에는 중단 오류 또는 이중 중단 오류가 있습니다.
주요 목표:
- 특정 목표 1: 잘못된 환자의 아차 미스 CPOE 오류의 유병률을 조사합니다.
- 특정 목표 2: 잘못된 환자의 아차 미스 CPOE 오류의 근본 원인을 조사합니다.
- 구체적인 목표 3: 잘못된 환자의 아차 미스 CPOE 오류를 컨트롤에 대해 방지하기 위해 두 가지 개별 개입의 효능 및 작업 흐름 영향을 조사하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CPOE(Computerized Physician Order Entry) 시스템에서 주문하는 모든 공급자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동적 개입
사용자가 환자에게 주문을 하려고 할 때 팝업 알림이 사용자에게 현재 활성화된 환자의 이름, 나이, 성별, 병실 번호 및 MR 번호를 표시합니다.
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사용자가 환자에게 주문을 하려고 할 때 팝업 알림이 사용자에게 현재 활성화된 환자의 이름, 나이, 성별, 병실 번호 및 MR 번호를 표시합니다.
경고의 요점은 공급자가 올바른 환자에 있는지 확인하기 위해 공급자에 대한 이중 확인으로 환자에 대한 식별 정보를 표시하는 것입니다.
이 알림은 각 주문 세션이 시작될 때 한 번만 발생합니다(즉, 제공자는 모든 단일 주문에 대해 알림을 받지는 않지만 제공자가 주문 패드를 떠났다가 돌아오면 알림이 다시 발생합니다).
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실험적: 적극적인 개입
사용자는 주문을 하기 전에 활성화된 환자의 이니셜, 나이 및 성별을 입력해야 합니다.
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사용자는 주문을 하기 전에 활성화된 환자의 이니셜, 나이 및 성별을 입력해야 합니다.
예를 들어 Donald Duck이라는 76세 남성 환자의 경우 사용자는 "dd76m"을 입력하여 주문 패드를 잠금 해제해야 합니다.
이 단계는 모든 주문에 필요한 것은 아니지만 사용자가 주문 패드에 들어갈 때마다 필요합니다(즉, 사용자가 주문 패드를 떠났다가 돌아오면 시스템에서 이니셜, 연령 및 성별을 다시 입력해야 합니다) 위와 같이).
이것은 강제 기능이 될 것입니다.
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활성 비교기: 제어
개입이 없는 병렬 제어
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개입이 없는 병렬 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잘못된 환자 CPOE 오류 감소
기간: 주문 후 1시간 이내
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각 개입 그룹에서 잘못된 환자 CPOE 오류 감소를 대조군과 비교
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주문 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 흐름에 대한 개입의 영향
기간: 주문 후 1시간 이내
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잘못된 환자의 니어 미스 CPOE 오류를 통제에 대해 방지하기 위해 두 가지 개별 개입의 효능 및 워크플로우 영향을 비교합니다.
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주문 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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