- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01262053
Undersöker felpatients datoriserade läkarorderinmatningsfel (CPOE).
Undersöker felpatients CPOE-fel
Med den ökade användningen av CPOE-system är det viktigt att inse att designfel har resulterat i skapandet av nya typer av iatrogena medicinska fel. Ett exempel på en ny typ av iatrogena medicinska fel som introducerats av CPOE-system har fått namnet "sammanställningsfel". Sammanställningsfel, enligt definition av Ash, et al. är "fel som kan uppstå när något är nära något annat på skärmen, och det är för lätt att klicka på fel alternativ av misstag." Sammanställningsfel kan leda till att en patient får en medicin, ett test eller en behandling avsedd för en annan patient, ibland med svåra konsekvenser. Sammanställningsfel är sannolikt en underklass av en bredare grupp av felpatienter CPOE-fel som har flera etiologier.
Det primära syftet med detta forskningsförslag är att undersöka förekomsten av felpatients nästan missade CPOE-fel, att undersöka grundorsaken till dessa fel och att undersöka och jämföra effektiviteten och arbetsflödeseffekten av två distinkta interventioner för att förhindra dessa fel.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Computerized Physician Order Entry-system (CPOE) har visat sig förhindra medicinska fel och har blivit en viktig del av patientsäkerhetsrörelsen. För att påskynda införandet av klinisk informationsteknologi inklusive CPOE-system, tilldelade den amerikanska återhämtnings- och återinvesteringslagen från 2009 cirka 17 miljarder dollar som incitamentsbetalningar till leverantörer och sjukhus som implementerar hälsoinformationsteknologi. Med den ökade användningen av CPOE-system är det dock viktigt att inse att designfel har resulterat i skapandet av nya typer av iatrogena medicinska fel. Dessutom har CPOE-system utvecklade med suboptimala och betungande användargränssnitt bidragit till att hela system avvisats av läkare. Det ideala CPOE-systemet maximerar minskningen av medicinska fel, minimerar skapande av medicinska fel och har ett användarvänligt gränssnitt som accepteras av sjuksköterskor, läkare och farmaceuter.
Ett exempel på en ny typ av iatrogena medicinska fel som introducerats av CPOE-system har fått namnet "sammanställningsfel". Sammanställningsfel, enligt definition av Ash, et al. är "fel som kan uppstå när något är nära något annat på skärmen, och det är för lätt att klicka på fel alternativ av misstag." Sammanställningsfel kan leda till att en patient får en medicin, ett test eller en behandling avsedd för en annan patient, ibland med svåra konsekvenser.
Sammanställningsfel är sannolikt en underklass av en bredare grupp av felpatienter CPOE-fel som har flera etiologier. Andra möjliga orsaker till fel-patients CPOE-beställningar inkluderar avbrottsfel eller dubbelavbrottsfel.
Primära mål:
- Specifikt mål 1: Undersök förekomsten av fel-patient nära miss CPOE-fel.
- Specifikt mål 2: Undersök grundorsaken till felpatients nästan missade CPOE-fel.
- Specifikt mål 3: Undersöka och jämföra effektiviteten och arbetsflödeseffekten av två distinkta interventioner för att förhindra fel-patienter nära miss CPOE-fel mot en kontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla leverantörer som beställer i det datoriserade läkarorderinmatningssystemet (CPOE).
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Passiv intervention
När en användare är på väg att lägga beställningar på en patient kommer en popup-varning att visa användaren namn, ålder, kön, rumsnummer och MR# för patienten som för närvarande är aktiverad.
|
När en användare är på väg att lägga beställningar på en patient kommer en popup-varning att visa användaren namn, ålder, kön, rumsnummer och MR# för patienten som för närvarande är aktiverad.
Poängen med larmet är att visa identifieringsinformation om patienten som en dubbelkontroll för att vårdgivaren ska se till att han är på rätt patient.
Denna varning kommer bara att inträffa en gång i början av varje beställningssession (dvs. leverantören kommer inte att varnas för varje enskild beställning, men om leverantören lämnar beställningsfältet och sedan återvänder, kommer varningen att upprepas).
|
|
Experimentell: Aktiv intervention
Användaren måste ange initialer, ålder och kön på den aktiverade patienten innan någon beställning görs.
|
Användaren måste ange initialer, ålder och kön på den aktiverade patienten innan någon beställning görs.
Till exempel, för en patient som heter Donald Duck som är 76 år gammal och man, kommer användaren att behöva skriva "dd76m" för att låsa upp beställningsblocket.
Detta steg kommer INTE att krävas för varje beställning, utan KOMMER att krävas varje gång användaren går in i beställningsfältet (dvs. om en användare lämnar beställningsfältet och sedan återvänder, kommer systemet att kräva att initialerna, ålder och kön anges igen som ovan).
Detta kommer att vara en tvingande funktion.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Parallell kontroll utan ingrepp
|
Parallell kontroll utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av fel patient-CPOE-fel
Tidsram: Inom en timme efter beställning
|
Jämför minskningen av fel patient-CPOE-fel i varje interventionsgrupp med en kontroll
|
Inom en timme efter beställning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insatsers inverkan på arbetsflödet
Tidsram: Inom en timme efter beställning
|
Jämför effektiviteten och arbetsflödeseffekten av två distinkta ingrepp för att förhindra fel-patient nära miss CPOE-fel mot en kontroll
|
Inom en timme efter beställning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10-05-156E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .