- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01262053
Investigación de errores de entrada de órdenes médicas computarizadas (CPOE) de pacientes incorrectos
Investigación de errores de CPOE de paciente incorrecto
Con la creciente adopción de los sistemas CPOE, es importante reconocer que las fallas de diseño han resultado en la creación de nuevos tipos de errores médicos iatrogénicos. Un ejemplo de un nuevo tipo de error médico iatrogénico introducido por los sistemas CPOE se ha denominado "errores de yuxtaposición". Los errores de yuxtaposición, según lo definido por Ash, et al. son "errores que pueden ocurrir cuando algo está cerca de otra cosa en la pantalla, y se hace clic en la opción equivocada con demasiada facilidad por error". Los errores de yuxtaposición pueden llevar a que un paciente reciba un medicamento, una prueba o un tratamiento destinado a otro paciente, a veces con consecuencias nefastas. Los errores de yuxtaposición son probablemente una subclase de un grupo más amplio de errores de CPOE del paciente equivocado que tienen múltiples etiologías.
Los objetivos principales de esta propuesta de investigación son investigar la prevalencia de los errores de CPOE casi perdidos del paciente equivocado, investigar la causa raíz de estos errores e investigar y comparar la eficacia y el impacto en el flujo de trabajo de dos intervenciones distintas para prevenir estos errores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los sistemas computarizados de entrada de órdenes médicas (CPOE) previenen errores médicos y se han convertido en un componente importante del movimiento de seguridad del paciente. Para acelerar la adopción de tecnología de información clínica, incluidos los sistemas CPOE, la Ley de recuperación y reinversión estadounidense de 2009 asignó aproximadamente $17 mil millones como pagos de incentivos a proveedores y hospitales que implementan tecnología de información de salud. Sin embargo, con la creciente adopción de los sistemas CPOE, es importante reconocer que las fallas de diseño han resultado en la creación de nuevos tipos de errores médicos iatrogénicos. Además, los sistemas CPOE desarrollados con interfaces de usuario subóptimas y onerosas han contribuido a que los médicos rechacen sistemas completos. El sistema CPOE ideal maximiza la reducción de errores médicos, minimiza la creación de errores médicos y tiene una interfaz fácil de usar que es aceptada por enfermeras, médicos y farmacéuticos.
Un ejemplo de un nuevo tipo de error médico iatrogénico introducido por los sistemas CPOE se ha denominado "errores de yuxtaposición". Los errores de yuxtaposición, según lo definido por Ash, et al. son "errores que pueden ocurrir cuando algo está cerca de otra cosa en la pantalla, y se hace clic en la opción equivocada con demasiada facilidad por error". Los errores de yuxtaposición pueden llevar a que un paciente reciba un medicamento, una prueba o un tratamiento destinado a otro paciente, a veces con consecuencias nefastas.
Los errores de yuxtaposición son probablemente una subclase de un grupo más amplio de errores de CPOE del paciente equivocado que tienen múltiples etiologías. Otras causas posibles de órdenes CPOE de pacientes equivocados incluyen errores de interrupción o errores de doble interrupción.
Objetivos principales:
- Objetivo específico 1: Investigar la prevalencia de errores de CPOE de casi pérdida del paciente equivocado.
- Objetivo específico 2: Investigar la causa raíz de los errores de CPOE de casi pérdida del paciente equivocado.
- Objetivo específico 3: Investigar y comparar la eficacia y el impacto en el flujo de trabajo de dos intervenciones distintas para evitar errores de CPOE de pacientes equivocados con respecto a un control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los proveedores que hacen el pedido en el Sistema Computarizado de Entrada de Pedidos Médicos (CPOE)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Pasiva
Cuando un usuario está a punto de realizar pedidos a un paciente, una alerta emergente le mostrará el nombre, la edad, el sexo, el número de habitación y el número de MR del paciente que está activado actualmente.
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Cuando un usuario está a punto de realizar pedidos a un paciente, una alerta emergente le mostrará el nombre, la edad, el sexo, el número de habitación y el número de MR del paciente que está activado actualmente.
El objetivo de la alerta es mostrar información de identificación sobre el paciente como una doble verificación para que el proveedor se asegure de que está en el paciente correcto.
Esta alerta solo ocurrirá una vez al inicio de cada sesión de pedido (es decir, el proveedor no recibirá una alerta para cada pedido individual, pero si el proveedor deja el panel de pedidos y luego regresa, la alerta volverá a ocurrir).
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Experimental: Intervención Activa
El usuario deberá ingresar las iniciales, la edad y el sexo del paciente activado antes de realizar cualquier pedido.
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El usuario deberá ingresar las iniciales, la edad y el sexo del paciente activado antes de realizar cualquier pedido.
Por ejemplo, para un paciente llamado Donald Duck que tiene 76 años y es hombre, el usuario deberá escribir "dd76m" para desbloquear el panel de pedidos.
Este paso NO será necesario para cada pedido, pero SÍ será necesario cada vez que el usuario ingrese al panel de pedidos (es decir, si un usuario sale del panel de pedidos y luego regresa, el sistema requerirá que se vuelvan a ingresar las iniciales, la edad y el sexo). como anteriormente).
Esta será una función forzada.
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Comparador activo: Control
Control paralelo sin intervención
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Control paralelo sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de errores de CPOE de pacientes incorrectos
Periodo de tiempo: Dentro de una hora de hacer un pedido
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Comparar la reducción de errores de CPOE de pacientes incorrectos en cada grupo de intervención con un control
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Dentro de una hora de hacer un pedido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de las intervenciones en el flujo de trabajo
Periodo de tiempo: Dentro de una hora de hacer un pedido
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Compare la eficacia y el impacto en el flujo de trabajo de dos intervenciones distintas para evitar errores de CPOE de pacientes equivocados con respecto a un control
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Dentro de una hora de hacer un pedido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 10-05-156E
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